プランBのワンステップ購入制限

コンテンツ

• 混乱と論争
• 連邦裁判所の判決
• 政治的に請求された歴史
• 進行中の議論
• 現在の状態

プランBワンステップは、2009年7月13日に古い2錠のプランBに代わってFDAの承認を受けました。この緊急避妊薬は、1ミリグラムのレボノルゲストレルタブレット1つだけで構成されています。

2012年7月、FDAはNext Choice One Doseを承認しました。 2013年2月までに、FDAはMy Wayを承認し、2014年2月にFDAはTake Actionを承認しました。 3つすべては、Plan B One-Stepに代わる一般的なワンピル代替薬です。 （AfterPillと呼ばれるもう1つの汎用的な選択肢もありますが、これはオンラインでしか購入できません。）

2006年以降、18歳以上の女性と男性は、地元の薬局で店頭でプランBを購入することが許可されています。 18歳未満の方は、医師の処方箋が必要でした。その後、これらの制限は解除されました。

2013年6月20日以降、処方箋なしで、年齢を問わず誰でもPlan B One-Stepまたはその3つの汎用バージョンのいずれかを購入できます。

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混乱と論争

プランBワンステップの年齢制限を解除する決定は、論争と混乱に染まっており、緊急の論争を起こす前に医師に相談する必要があるかどうか多くの人々が疑問を投げかけています。

2009年4月にリリースされたFDAの発表により、FDAはPlan Bのメーカーが処方箋なしで17歳以上の女性がこの製品を利用できるようにすることをFDAが許可すると発表したため、混乱が生じました。

この声明は多くの人が、当然のことながら、17歳の子供がプランBを店頭で買えると信じるようになりました。 2009年6月24日にFDAが処方箋のみの緊急避妊薬プランBのジェネリック版であるNext Choiceを17歳以下の女性に承認したことをFDAが発表するまで、ほとんどの人はこれに気づきませんでした。

2009年6月のリリースからの次の抜粋から混乱が生じました。

「2006年、プランBは18歳以上の女性の処方箋不要の使用が承認されました。プランBは17歳以下の女性の処方のみの製品として引き続き利用できます。今日の承認により、17歳の女性の処方のみのジェネリック製品のマーケティングが許可されます以下。」

FDAのプレスリリースを書いたSiobhan DeLanceyは、「昨年4月のFDAの発言に関係なく、17歳の患者は店頭でプランBにアクセスすることはできない」と述べました。

連邦裁判所の判決

プランのBへのアクセスに関する混乱の多くは、FDAが意図していたことと、ニューヨーク州東部地区連邦地方裁判所から命令されたことに起因しています。ほとんどのアカウントで、FDAはオープンアクセスが必要であることを知っていましたが、注文の実装に足を踏み入れました。

最終的に、プランBへのアクセスを拡大する決定は、FDAではなく、アクセスを制限する決定は科学ではなく政治に基づいていると裁定した連邦裁判所のEdward Korman裁判官によって義務付けられました。

FDAの発表で、FDAの声明は次のように説明しています。

「裁判所の命令に従い、薬物評価研究センターによる2005年以降の科学的調査結果と一致して、FDAはプランBの製造業者に手紙を送り、会社は適切な申請書の提出と承認に応じて、 17歳以上の女性への処方箋なしの市場計画B」

このニュースを信じて 意味した 17歳の人ができること 今 店頭でプランBを購入すると、リプロダクティブヘルスの擁護者たちは応援しました。アメリカ計画親子連盟の会長であるセシルリチャーズは、FDAの承認は「アメリカの女性にとって、彼らの健康は政治よりも優先されるという強い声明」であるとさえ述べています。

しかし、当時、プランBはまだ17歳以上の人しか利用できませんでした。 FDAがその発表で意味したことは、プランBの製造業者がプランBの店頭販売ステータスの申請をこの年齢層に提出することを最終的に許可することだけでした。

この申請のステータスについて尋ねられたとき、DeLanceyはこの申請が提出されたかどうかについては答えず、17歳へのOTC販売の申請は承認されなかったとコメントするだけです。

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政治的に請求された歴史

誰がプランBのワンステップを購入できるかについてのこの混乱のすべては、プランBのOTCの販売をめぐって長く政治的に課せられた戦いのもう1つの例です。

リプロダクティブヘルスの擁護者たちは、2009年3月23日にニューヨーク東部地区連邦地方裁判所がFDAがブッシュ政権下での緊急避妊へのアクセスを制限する決定を再検討すべきであると決定した後、希望を取り戻しました。米国地方裁判所のエドワード・コーマン裁判官はさらに、FDAは政治が通常の意思決定に干渉することを許可したと述べた。

2006年に、FDAの当局者は、18歳以上の方が17歳以下の女性の処方箋を必要としながら、年齢の証明を示した後にプランBを購入できるようにする、プランBの店頭販売を容易にしました。

実際、2006年の決定は、ブッシュ政権がプランBのFDAの承認に反対し、「安全上の懸念」を理由に3年以上にわたって延期されていました。ただし、FDAの諮問委員会は、プランBを購入できる年齢に制限はないことを推奨しています。

しかし、52ページの判決で、コーマン裁判官は、18歳以上の女性がプランBを利用できるのと同じ条件で、17歳の子供がプランBを処方箋なしで購入できるようにFDAに命じました。疑わしい理由により、プランBに関する決定の発行を繰り返し不合理に遅らせました。」

裁判所はさらに、上院がアンドリューフォンエッシェンバッハ博士を新しいFDAの委員として承認することを脅かす恐れがあるため、FDAがプランBへのアクセスを制限したと決定しました。

コーマンは判決を下すにあたり、命令は30日以内に遵守されなければならないと述べ、悪名高い2009年4月のプレス発表とその後の混乱につながった。

緊急避妊の歴史

進行中の議論

緊急避妊の概念は社会にとって新しい考えではありませんが、それが米国に最初に導入されたときと同じように、それはまだ多くの議論を引き起こしています。論争は、プランBワンステップが人生を終わらせるかどうかに関する人々の信念から生じています。

緊急避妊は依然として非常に感情的な問題であり、プランBワンステップが意図しない妊娠や妊娠中絶の数を減らすと信じる支持者にとっても、プランBワンステップの使用が「医療中絶」に相当すると信じている反対者にとっても同様です。

緊急避妊が妊娠中絶を引き起こすという誤った考えは、一部の人々が同じことであると信じている、翌朝の錠剤と妊娠中絶錠剤（RU486）に関する進行中の混乱から生じています。

中絶薬は結果的に 終了 妊娠が確立された後にのみ使用される妊娠Bの1ステップは、無防備な性交後3〜5日以内に服用した場合に妊娠を防ぐために使用されます。それは既存の妊娠に害を及ぼしたり、影響を与えたりすることはできません。

ほとんどの医療専門家は、受精卵の着床後に妊娠が成立すると考えています。緊急避妊の提唱者は、プランBワンステップは中絶のエージェントではないことを人々に知らせることについては固いままです。医学当局は、中絶を移植された受精卵の分裂と定義しています。

現在の状態

プランBワンステップは、無防備なセックスをしたり、避妊の失敗を経験した後に妊娠を防ぐための安全で効果的な方法です。それは、望まれない妊娠の率、およびこれらの妊娠が妨げられなかったならば起こるであろう中絶の数を劇的に減らすことが証明されました。

2013年6月20日の時点で、FDAはPlan B One-Stepの店頭販売を承認しています。これは、すべての年齢の女性が処方箋なしでプランBワンステップを購入できることを意味します。

2014年2月25日、FDAはプランBジェネリック代替品も処方箋や年齢制限なしで利用可能になると発表しました（政府機関がメーカーに「17歳以上の女性を対象としている」と明言する必要がある場合でも）。

緊急避妊薬を購入する必要がある場合は、プランBワンステップ、マイウェイ、アクションを実行して、次の選択肢の1用量をすべての年齢の女性用の処方箋なしで購入できます。

Next Choice（2錠の緊急避妊薬オプション）は、17歳以上の女性用の処方箋なしでカウンターの後ろで利用できます。 17歳未満の女性はまだ処方箋が必要です。

Ellaを緊急避妊に使用する