検出不能なHIVは感染リスクゼロに等しい

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著者: Marcus Baldwin
作成日: 18 六月 2021
更新日: 16 11月 2024
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「HIV/エイズ」治療はどこまで進んだか 白阪琢磨・公益財団法人エイズ予防財団理事長 2018.11.14
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1983年にヒト免疫不全ウイルス(HIV)が最初に発見されて以来、科学者たちはこの病気のさらなる拡大を防ぐ方法を見つけるために絶え間なく努力してきました。コンドームのようないくつかの介入は効果的ですが、絶対確実というわけではありません。その他、曝露前予防(PrEP)などは90%以上の効果がありますが、アフリカ系アメリカ人を含む多くのハイリスクグループによる採用は不十分です。 2019年になって初めて、科学者がHIVのリスクを効果的にゼロにできる1つの介入、つまり検出不可能なウイルス量を明らかにしました。

「検出不能=感染不能」(U = U)と呼ばれるこの戦略は、ウイルス量(循環ウイルス数)が完全に抑制されている場合、HIV患者の抗レトロウイルス療法が感染を完全に防止できるという証拠に基づいています。 。

研究によると、精液、血液、または他の体液に循環ウイルスがない場合、HIVに感染した人は他人に感染することができません。

これは、PARTNER 2の調査2019のリリースと2016年の以前のPARTNER 1の調査のリリース前に長い間議論されていた戦略です。1570の同性愛者および異性愛者のセロディコーダントカップル(1つのパートナーは、 HIV陽性およびその他はHIV陰性である)コンドームが使用されていない場合でさえ、感染を防ぐための最初の確実な方法であると保健当局が宣言したものを提供する。


決定的な結果にもかかわらず、U = U戦略にはいくつかの制限があります。つまり、HIVとともに生きるアメリカ人の間で検出できないウイルス量の割合が低いということです。

バックグラウンド

U = Uの概念はまったく新しいものではありません。実際、スイス連邦HIV / AIDS委員会の専門家が「完全に抑制された(ウイルス)抗レトロウイルス療法のHIV感染者は、性的接触を通じてHIVを感染させることはできない」と最初に宣言したのは2008年でした。

圧倒的な数の疫学的証拠によって裏付けられた大胆な発言でしたが、1対1で機能することを示す臨床研究が欠けていました。スイス委員会でさえ、彼らの発言は、現状では説得力があるが、現在実施されている予防戦略を変更すべきではないと認めた。

予防としての治療(TasP)

この頃、HIV予防トライアルネットワーク(HPTN)の科学者たちは、HIV薬のより耐久性のある新世代を備えた仮説を積極的にテストすることを決定しました。その時点まで、初期の抗レトロウイルス薬の多くが高率の薬剤耐性と初期の治療失敗を起こしやすかったため、この概念は考えられないと考えられていました。


しかし、2001年にテノホビルがリリースされたことで、科学者たちは最も深いレベルの耐性さえも克服し、完全ではない付着でウイルスを持続的に制御できる薬剤を手に入れました。

HPTNの研究チームは、この新しいより耐久性のある形式の治療法で検出できないウイルス量を維持することで、伝播率をセロスカジアンカップルだけでなく、より大きな集団でも減少させることを提案しました。これは、一般に治療と予防(TasP)と呼ばれる戦略でした。

HPTN-052として知られるこの研究には、HIV陽性のパートナーのCD4数が350以下に低下したときに治療を行った、または治療を行った1,763人の漿液性カップルが含まれていました(2011年に処方された治療開始点)。これが意味することは、治療を受けていないHIV陽性のパートナーは常にそうした患者よりもウイルス量が高いということでした。

6年間の研究の終わりまでに、科学者は早期治療がHIV感染の1例のみをもたらしたのに対し、治療の遅延は27をもたらしたと報告することができました。これは、HIVのリスクが96%以上低下したことになります。


2016年の追跡調査では、TasPが効果的な介入であるだけでなく耐久性があり、同じカップルのグループで10年後に感染のリスクが93%減少したことが示されました。

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懸念と論争

肯定的な調査結果にもかかわらず、多くの保健当局はTasPの有効性について疑わしいままでした。彼らの懸念の中で、彼らは(正しく)検出できないウイルスはウイルスがないことと同じではないと断言した。

最も感度の高いウイルス負荷テストを使用しても、HIVは検出可能なレベルを下回ることができます。現在の技術では、検出不能とは、血液1ミリリットルあたり20〜40コピー未満と定義されています。これが意味することは、テストが検出不可能であるかもしれませんが、循環中に有能なウイルスがまだあるかもしれないということです。これで感染を確立するには十分でしょうか?

他の人々は、HPTN 052に関与する1,763組のカップルのうち、大多数(97%)が異性愛者であるという懸念を表明しました。最もオープンマインドな専門家でさえ、異性愛者に見られる結果が同性愛者と両性愛者の男性に反映され、米国の新しい感染の65%以上を占めるだけでなく、HIV感染に対する非常に異なる脆弱性を持っていることを疑っていました。

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パートナー1の調査

研究の範囲を拡大する取り組みの中で、PARTNER(抗レトロウイルス薬に関する人々のパートナー-リスクの新しい評価)として知られる国際的な取り組みが2010年9月に開始され、異性愛者とゲイの両方の男性におけるTasPの影響を調べましたカップル。

この調査はヨーロッパの14か国で実施され、平均2年間コンドームレスセックスを行っていた1,166人のセロスカダントカップルが参加しました。 PARTNERの研究を特に説得力のあるものにしたのは、HIV陽性のパートナーがCD4カウントを持っているカップルだけだったということです。 200(エイズの臨床的定義)は参加する資格があった。

4年間の調査期間中に検出されなかったウイルス量に耐えられる888組のうち、548組は異性愛者、340組は同性愛者のみでした。これらのうち、パートナーのHIV株と遺伝的に関連している人はいなかった(関係の外で感染が起こったことを意味する)。

PARTNER 1の調査結果に基づいて、科学者は、検出不可能なウイルス量が維持されていれば、血清異常の関係でHIV感染が1例も発生しなかったことを確信を持って報告することができました。

肯定的な調査結果にもかかわらず、11の感染のうち10がゲイの男性のカップルで発生したことを考えると、統計的な確実性は、ゲイの男性(またはアナルセックス)の場合ほど膣のセックスの場合ほど説得力がありませんでした。

パートナー2の調査

2010年9月に開始されたPARTNER 2研究は、セロスケールの同性愛者の男性のカップルのみにおける感染のリスクを評価するように設計されました。この研究は、コンドームを一貫してアナルセックスに使用しなかったカップルで、完全に抑制されたウイルス量の影響を評価するために特別に設計されました。

ヨーロッパの14か国から募集した997組のカップルのうち、90組は除外されました。HIV陽性のパートナーが検出できないウイルス量を維持できなかったか、HIV陰性のパートナーがPrEPまたはHIV曝露後予防(PEP)を使用して感染を防いだためです。

7年間の裁判の期間中、782人の適格なカップルが合計で76,088回のコンドームのないアナルセックスを報告しました。さらに、HIV陰性の男性のうち少なくとも288人(37%)が、関係外のパートナーとのコンドームなしのセックスを報告した。

PARTNER 2調査の終わりまでに、合計15のHIV感染が発生しましたが、HIV陽性パートナーと遺伝的に関連する感染は1つもありませんでした。

つまり、ウイルス量が検出されない同性愛者のカップルでの感染のリスクは事実上ゼロであり、異性愛者、同性愛者、または両性愛者であるかどうかに関係なく、セロスカジントパートナーにおけるHIV予防の効果的な手段としてU = Uが確認された

ポリシーとアクション

PARTNER試験およびその他の画期的な研究の結果として、ヘルスエクイティパートナーのグローバルコミュニティである予防アクセスキャンペーンは、 検出不能=送信不可能 HIVへの偏見を助長し、HIVケアを遅らせる恐れと恥を弱めるのを助けるイニシアチブ。

このイニシアチブの目的は、HIV感染者が抗レトロウイルス療法を開始して継続し、妊娠と家族計画を追求し、他人への感染に対する不安を軽減することです。

これは、2019年の年次書簡で国際エイズ協会を支援する取り組みであり、委員会は、HIV予防の新しい標準としてU = Uを採用するように「集団的考え方の転換」を求めました。

アフリカ系アメリカ人のHIV感染率が高い理由

ベリーウェルからの一言

コミットされた関係という観点から見ると、検出不可能なウイルス量は、コンドームやPrEPよりもさらに効果的なHIV保護の最も効果的な手段を提供します。しかし、それは必ずしもあなたが完全にコンドームをあきらめるべきだという意味ではありません。

特に複数のパートナーがいる場合、コンドームは妊娠や他の性感染症を防ぐための最良の方法です。

抗レトロウイルス薬を服用することは、検出不能になることと同じではないことを覚えておくことも重要です。実際、米国疾病予防管理センターによると、米国でHIV治療を受けている人の60%未満がウイルス量を検出できません。

結局のところ、セックスをしている相手が「治療中」であるという理由だけでコンドームをスキップするだけでは十分ではありません。あなたが献身的な関係にあり、パートナーの治療状況とバイラルロードの結果を完全に認識していない限り、何も当然のことではありません。自分自身を保護するために、コンドームや他の形のより安全なセックスを使用してください。

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