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Zorvolexは、NSAID（非ステロイド性抗炎症薬）であるジクロフェナクの低用量、迅速溶解型です。 2014年に変形性関節症の痛みの治療薬として承認されました。他のジクロフェナクや他のNSAIDと何が違うのですか？Iroko Pharmaceuticals、LLCが製造したZorvolexは、成人の軽度から中等度の急性疼痛の治療薬として以前に承認されました。変形性関節症の痛みの承認は追加の適応症です。すべての薬物療法と治療が特定の個人に同等に有効であるとは限らないため、変形性関節症患者の新しい選択肢として歓迎されました。
ジクロフェナクの種類
Zorvolexは、ジクロフェナクのジェネリックおよびブランド名であるVoltaren（ジクロフェナクの1つのフォーム）およびジクロフェナクのジェネリックとどのように異なりますか？ Zorvolexは、ジクロフェナクのサブミクロン粒子を配合しています。サブミクロン粒子は、他のジクロフェナク薬で見られるサイズの約20分の1です。 SoluMatrixファインパーティクルテクノロジーを使用して開発されたサブミクロン粒子により、薬物がより速く溶解します。 Zorvolexは、FDAの承認を受けたSoluMatrix微粒子テクノロジーを使用して開発された最初の低用量NSAID（非ステロイド性抗炎症薬）です。
低用量NSAIDの必要性
低用量NSAIDは、FDAの警告と推奨事項への対処に役立ちます。数年前、FDAはすべてのNSAID薬の警告を更新し、増加させました。 NSAIDは心血管障害（例、心臓発作や脳卒中）の危険性の増加と、致命的な胃腸出血の可能性に関連していることが明確に述べられていました。その頃、2つのCOX-2選択的NSAIDであるVioxx（ロフェコキシブ）とBextra（バルデコキシブ）が市場から撤退しましたが、ほとんどが残りました。 FDAはまた、治療目標を考慮しながら、可能な限り最短の期間でNSAIDの最低有効用量を処方（および使用する患者）するよう医師に助言しました。
投与/投与量
変形性関節症の痛みに対するZorvolex（経口薬）の推奨投与量は35 mgです。一日に三回。 （注：Zorvolexカプセルは、Voltarenまたはジェネリックのジクロフェナク錠剤と互換性がありません。投与量と強度は同等ではありません。）Zorvolex 35 mg。青と緑のカプセルで、本体にIP-204が刻印されており、キャップには35 mgの白いインクが印刷されています。
Zorvolexを食物と一緒に摂取すると、効果が低下する可能性があります。また、既知の肝（肝臓）疾患の患者は、用量調整が必要な場合があります。
一般的な副作用
臨床試験に基づいて、Zorvolexに関連する最も一般的な有害事象には、浮腫、吐き気、頭痛、めまい、嘔吐、便秘、そう痒症、下痢、鼓腸、四肢の痛み、腹痛、副鼻腔炎、ALT（アラニンアミノトランスフェラーゼ）の増加、血の増加などがありますクレアチニン、高血圧、および消化不良。
禁忌
Zorvolexを服用すべきではない患者には、ジクロフェナクに対する過敏症が知られている患者が含まれます。アスピリンまたはNSAIDを服用した後に喘息、じんましん、またはアレルギー反応を起こした患者;そして、冠状動脈バイパス移植手術に関連する痛みを持っている人。
警告と注意
他のすべてのNSAIDに関連する通常の警告は、心血管イベントおよび消化管潰瘍および出血のリスクの増加に関して、Zorvolexにも適用されます。 Zorvolexが胃腸潰瘍または出血の既往がある患者に処方されている場合は注意が必要です。肝機能の血液検査は、異常がないか定期的に行う必要があります。 Zorvolexを服用している患者は、高血圧、体液貯留、浮腫、腎機能についても監視する必要があります。アナフィラキシー様および重度の皮膚反応も考えられます。
Zorvolexはアスピリンと一緒に服用しないでください。胃腸出血のリスクが高まります。同様に、Zorvolexもリスクを増加させるため、抗凝固剤と一緒に服用しないでください。すでにACE阻害薬、利尿薬、リチウム、シクロスポリン、またはメトトレキサートを服用している場合は、薬物相互作用が発生する可能性があるため、注意が必要です。
妊娠中の女性の場合、動物実験により、Zorvolexが胎児に害を及ぼす可能性があることが明らかになりました。妊娠の30週間後、薬は服用されるべきではありません。研究はまた、薬物が授乳中の母親の母乳に含まれる可能性があることを明らかにしました。