ミポメルセン注射

コンテンツ

• 重要な警告：
• なぜこの薬は処方されているのですか？
• この薬はどのように使うべきですか？
• この薬の他の用途
• どのような特別な注意を払うべきですか？
• どんな特別な食事の指示に従うべきですか？
• 服用量を忘れた場合はどうすればいいですか。
• この薬はどのような副作用を引き起こす可能性がありますか？
• この薬の保管と処分について私は何を知るべきですか？
• 緊急/過剰摂取の場合
• 他に知っておくべき情報はありますか？
• ブランド名

（mi '' poe mer 'sen）と発音した

重要な警告：

ミポメルセン注射は肝障害を引き起こす可能性があります。大量のアルコールを飲んだり飲んだりしたことがある場合や、別の薬を飲んでいたときに発症した肝障害など、肝疾患を患ったことがあるか、これまでに飲んだことがある場合は医師に相談してください。肝疾患がある場合は、医師からおそらくミポメルセン注射を使用しないように指示されます。アセトアミノフェンを定期的に服用している場合（タイレノール、他の疼痛治療薬の場合）、およびアミオダロンを服用している場合（コルダロン、パセロン）、医師と薬剤師に相談してください。高コレステロールのための他の薬。メトトレキサート（Rheumatrex、Trexall）。タモキシフェン（Soltamox）。ドキシサイクリン（Doryx、Vibra-Tabs、ビブラマイシン）、ミノサイクリン（Dynacin、ミノシン）、およびテトラサイクリン（Sumycin）などのテトラサイクリン系抗生物質。次のような症状があらわれた場合は、直ちに医師に連絡してください。吐き気、嘔吐、食欲不振、胃の痛み、過度の疲労感、皮膚や目の黄変、濃い尿、かゆみ。

アルコールを飲むと、ミポメルセン注射による治療中に肝障害を起こす危険性が高まります。あなたがこの薬を使用している間、1日に複数のアルコール飲料を飲まないでください。

あなたの医者と実験室とのすべての予定を保ちなさい。あなたの医者はあなたの体のミポメルセン注射に対する反応をチェックするためにあなたの治療の前と最中に特定の検査を命じるでしょう。

肝障害の危険性があるため、プログラムはミポメルセン注射を使用して患者を監視するために設定されています。この薬を処方する前に、あなたの医者は訓練を受けてプログラムに登録する必要があります。あなたはmipomersen注射を調剤することが認証されている薬局からあなたの薬を受け取ることができるだけです。薬の服用方法については、医師に確認してください。

あなたがmipomersen注射で治療を始めるとき、そしてあなたがあなたがあなたの処方を補充するたびに、あなたの医者または薬剤師はあなたに製造元の患者情報シート（Medication Guide）を与えるでしょう。情報を注意深く読み、質問がある場合は医師または薬剤師に相談してください。また、食品医薬品局（FDA）のWebサイト（http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm）または製造元のWebサイトにアクセスして、「薬の手引き」を入手することもできます。

ミポメルセン注射を使用することのリスクについて医師に相談してください。

なぜこの薬は処方されているのですか？

Mipomersen注射は、ホモ接合型家族性高コレステロール血症（HoFH；血中に非常に高レベルのコレステロールを引き起こし、重篤な心疾患のリスクを高める稀な遺伝性疾患）を有する人々の血中コレステロールおよび他の脂肪物質のレベルを下げるために用いられます。 HoFH患者さんの中には、LDLアフェレーシス（血液からLDLを取り除く処置）で治療される人もいますが、この治療と一緒にミポメルセン注射を使用しないでください。ミポメルセン注射は、HoFHを持っていない人のコレステロール値を下げるために使うべきではありません。ミポメルセン注射は、アンチセンスオリゴヌクレオチド（ＡＳＯ）阻害剤と呼ばれる種類の薬物中にある。特定の脂肪物質が体内で生成されるのを防ぐことで機能します。

この薬はどのように使うべきですか？

Mipomersenの注入は皮の下で注入するための解決策として来ます。通常1週間に1回注射されます。あなたがそれを注入するたびに週の同じ日にそして日の同じ頃にミポメルセン注入を注入します。あなたの処方ラベルの指示に慎重に従ってください、そしてあなたが理解できない部分を説明するようにあなたの医者か薬剤師に尋ねてください。指示どおりにミポメルセン注射を使用してください。あなたの医者によって規定されているよりも多いまたは少ない量を注射したり、頻繁に注射しないでください。

Mipomersen注射はあなたのコレステロールをコントロールするのを助けるかもしれませんがあなたの状態を治すことはありません。コレステロール値が大幅に下がるまでに6か月以上かかることがあります。あなたが気分がよくてもミポメルセン注射を使用し続ける。あなたの医者に話すことなくミポメルセン注射の使用を中止しないでください。

あなたは自分でミポメルセンを注射するか、友人や親戚にあなたのために薬を注射させることができます。あなたの医者はあなたまたはあなたに薬を注射しようとしている人に注射をする方法を教えてくれるでしょう。あなたと薬を注射する人は、薬に付属の製造元の使用説明書を読む必要があります。質問がある場合、またはミポメルセンの注射方法がわからない場合は、医師に相談してください。

Mipomersen注射は、あらかじめ充填された注射器とバイアルに入っています。あなたがミポメルセン注射のバイアルを使用しているならば、あなたの医者はあなたがどのタイプの注射器を使うべきであるか、そしてあなたがどのようにあなたが注射器に薬を引き入れるべきかをあなたに言うでしょう。ミポメルセン注射と注射器内の他の薬を混ぜないでください。

あなたが薬が室温に来ることを可能にするためにそれを注射することを計画する少なくとも30分前に冷蔵庫からmipomersen注射をしてください。この間は注射器を梱包材に入れたままにして、光から保護してください。注射器を加熱して温めようとしないでください。

それを注射する前に常にミポメルセン注射を見てください。包装が密封されていて、損傷していないこと、そして正しい薬の名前と有効期限が過ぎていないことが表示されていることを確認してください。バイアルまたはシリンジ内の溶液が無色透明またはわずかに黄色であることを確認してください。バイアルまたはシリンジが損傷している、期限切れになっている、変色している​​、曇っている、または粒子が含まれている場合は使用しないでください。

あなたのへそ（腹ボタン）とその周りの2インチの領域を除いて、あなたの上腕、あなたの太もも、またはあなたの胃の外側部分のどこにでもミポメルセンを注入することができます。薬を注入するたびに異なる場所を選択してください。赤、腫れ、感染、瘢痕、刺青、日焼け、または発疹や乾癬などの皮膚疾患の影響を受けている肌に注射しないでください。

各プレフィルドシリンジまたはバイアルには、一回分の投与に十分な量のミポメルセン注射液しか入っていません。バイアルや注射器を2回以上使用しないでください。使用済みの注射器は、耐パンク性の容器に入れてください。パンク防止容器の廃棄方法については、医師または薬剤師にお尋ねください。

この薬の他の用途

この薬は他の用途に処方されるかもしれません。詳しくは医師または薬剤師に相談してください。

どのような特別な注意を払うべきですか？

ミポメルセン注射剤を注射する前に、

• あなたがミポメルセン、他の薬、またはミポメルセン注射の成分のいずれかにアレルギーがあるならば、あなたの医者と薬剤師に言いなさい。成分のリストについては、あなたの薬剤師に尋ねるか、または投薬ガイドを調べてください。
• あなたが服用している、または服用する予定の処方および非処方薬、ビタミン、栄養補助食品、およびハーブ製品を医師や薬剤師に伝えてください。必ず「重要な警告」セクションに記載されている薬に言及してください。あなたの医者はあなたの薬の服用量を変更するか、または副作用についてあなたを注意深く監視する必要があるかもしれません。
• あなたがmipomersenを注入するのと同時に他の薬を注入しないでください。あなたの薬をいつ注射するべきかあなたの医者か薬剤師に尋ねなさい。
• 腎臓病にかかったことがあるかどうかを医師に伝えてください。
• 妊娠しているか、妊娠する予定があるか、授乳中かを医師に伝えてください。治療中の妊娠を防ぐために避妊を使用するべきです。あなたのために働くだろう産児制限の方法についてあなたの医者に相談してください。治療中に妊娠した場合は、ミポメルセン注射を中止し、直ちに医師に連絡してください。

どんな特別な食事の指示に従うべきですか？

低脂肪、低コレステロール食を食べる。必ず医師または栄養士が行ったすべての運動および食事に関する推奨事項に従ってください。追加の食事情報については、米国コレステロール教育プログラム（NCEP）のWebサイト（http://www.nhlbi.nih.gov/health/public/heart/chol/chol_tlc.pdf）にもアクセスできます。

服用量を忘れた場合はどうすればいいですか。

あなたがあなたの次の予定された線量の少なくとも3日前に覚えているならば、逃した線量をすぐに取ってください。しかし、あなたがあなたの次の予定された服用の3日未満前に覚えているならば、逃した服用をスキップしてあなたの通常の服用スケジュールを続けてください。逃したものを補うために二重投与を注射しないでください。

この薬はどのような副作用を引き起こす可能性がありますか？

ミポメルセン注射は副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかがひどい場合や解決しない場合は、医師に相談してください。

• ミポメルセンを注射した皮膚の発赤、痛み、圧痛、腫脹、変色、かゆみ、またはあざ
• ミポメルセンを注射した後の最初の2日間に起こる可能性が最も高い、発熱、悪寒、筋肉痛、関節痛、脱力感、および疲労感などのインフルエンザ様症状
• 頭痛
• 眠りにつくことや眠り続けることの難しさ
• 腕や脚の痛み

いくつかの副作用は深刻な場合があります。これらの症状、または「重要な警告」セクションに記載されている症状が発生した場合は、ただちに医師に連絡するか、緊急治療を受けてください。

• 胸痛
• ドキドキハートビート
• 腕、手、足、足首、または下肢の腫れ
• 発疹
• じんましん
• 顔、のど、舌、唇、または目の腫れ
• arse声
• 嚥下困難または呼吸困難

Mipomersen注射は他の副作用を引き起こすかもしれません。この薬の使用中に異常な問題が発生した場合は、医師に連絡してください。

重篤な副作用が発生した場合、あなたまたはあなたの医師は食品医薬品局（FDA）のMedWatch有害事象報告プログラムに報告をオンライン（http://www.fda.gov/Safety/MedWatch）または電話（）で送ることができます。 1-800-332-1088）

この薬の保管と処分について私は何を知るべきですか？

この薬は入った状態で、しっかりと閉じた状態で、子供の手の届かないところに保管してください。冷蔵庫に保管し、光から保護してください。冷蔵庫が利用できない場合は、最大14日間室温で薬を保存することができます。

ペット、子供、および他の人々がそれらを消費することができないことを確実にするために、不要な薬は特別な方法で処分されるべきです。ただし、この薬をトイレに流してはいけません。代わりに、あなたの薬を処分するための最良の方法は薬の回収プログラムを介してです。あなたの薬剤師に相談するか、あなたの地域の回収プログラムについて学ぶためにあなたの地元のゴミ/リサイクル部門に連絡してください。回収プログラムにアクセスできない場合の詳細については、FDAの薬の安全な廃棄のWebサイト（http://goo.gl/c4Rm4p）を参照してください。

多くの容器（毎週のピルマインダー、点眼薬、クリーム、パッチ、吸入器用の容器など）は、子供の手の届かないところにあり、幼児は簡単に開けられないため、すべての薬を目に見えないようにし、子供の手の届かないところに置くことが重要です。幼児を中毒から守るために、常に安全キャップを閉めて、すぐに安全な場所に薬を置いてください。 http://www.upandaway.org

緊急/過剰摂取の場合

過剰摂取の場合は、1-800-222-1222で毒物管理ヘルプラインに連絡してください。情報はhttps://www.poisonhelp.org/helpからオンラインでも入手できます。犠牲者が倒れた、発作を起こした、呼吸が困難な、または目覚められない場合は、直ちに911で救急隊に連絡してください。

他に知っておくべき情報はありますか？

他の人にあなたの薬を飲ませないでください。あなたの薬剤師にあなたがあなたの処方箋を補充することについて持っているどんな質問でも尋ねなさい。

あなたが服用しているすべての処方薬および非処方薬（市販薬）、ならびにビタミン、ミネラル、またはその他の栄養補助食品などのあらゆる製品の書面リストを保管することが重要です。あなたが医者を訪れるたびに、またはあなたが病院に入院する場合は、あなたはこのリストをあなたと一緒に持ってくるべきです。緊急事態の場合にあなたと一緒に運ぶことも重要な情報です。

ブランド名

• Kynamro^®