ブプレノルフィン経皮パッチ

コンテンツ

• 重要な警告：
• なぜこの薬は処方されているのですか？
• この薬はどのように使うべきですか？
• この薬の他の用途
• 従うべき特別な注意は何ですか？
• どんな特別な食事の指示に従うべきですか？
• 服用量を忘れた場合はどうすればいいですか。
• この薬はどのような副作用を引き起こす可能性がありますか？
• この薬の保管と処分について私は何を知るべきですか？
• 緊急/過量の場合
• 他にどんな情報を知っておくべきですか？
• ブランド名

（byoo preも 'feen）と発音

重要な警告：

ブプレノルフィンパッチは、特に長期間の使用で習慣形成することがあります。指示どおりにブプレノルフィンパッチを使用する。それ以上パッチを貼らないでください、パッチをより頻繁に貼ってください、またはあなたの医者によって規定された以外の方法でパッチを使用してください。ブプレノルフィンパッチを使用している間、あなたの健康管理提供者とあなたの疼痛治療の目標、治療の長さ、そしてあなたの疼痛を管理するための他の方法について話し合ってください。あなたやあなたの家族の誰かが、大量のアルコールを飲んだり、飲んだりしたこと、ストリート薬を使用したことがある、処方薬を使いすぎたこと、またはうつ病やその他の精神疾患を経験したことがあるかどうか。あなたがこれらの状態のいずれかを持っているか、または今まで持ったことがあるならば、あなたがブプレノルフィンを使い過ぎるという大きなリスクがあります。すぐにあなたの医療提供者に相談して、あなたがオピオイド中毒を持っていると思うか、または1-800-662-HELPで米国薬物乱用および精神保健サービス管理（SAMHSA）National Helplineに電話するかどうか指導を求めてください。

ブプレノルフィンパッチは、特にあなたの治療の最初の24から72時間の間、そしてあなたの服用量が増やされるときはいつでも、深刻なまたは命にかかわる呼吸の問題を引き起こすかもしれません。あなたの医者はあなたの治療の間あなたを注意深く監視します。呼吸困難、喘息、慢性閉塞性肺疾患（COPD、肺や気道に影響を与える疾患のグループ）、またはその他の肺疾患を経験したことがあるかどうか、医師に相談してください。あなたの医者はあなたにブプレノルフィンパッチを使わないようにあなたに言うかもしれません。

ブプレノルフィンパッチを使用して特定の薬を服用すると、深刻なまたは命にかかわる呼吸障害、鎮静、または昏睡のリスクが高まる可能性があります。アタザナビル（レイアタズ）を服用している場合は、医師や薬剤師に相談してください。アルプラゾラム（Xanax）、クロルジアゼポキシド（Librium）、クロナゼパム（Klonopin）、ジアゼパム（Diastat、Valium）、エスタゾラム、フルラゼパム、ロラゼパム（Ativan）、オキサゼパム（Temorepam）（Restoril）、トリアゾラム（Restoril）、トリアゾラム（トリアゾラム）などのベンゾジアゼピン系薬剤精神病や吐き気のための薬痛みのための他の薬。筋弛緩剤。鎮静剤睡眠薬;そして精神安定剤。あなたの医者はあなたの薬の投与量を変える必要があるかもしれず、あなたを注意深く監視するでしょう。ブプレノルフィンをこれらの薬と一緒に使用し、次の症状が現れた場合は、ただちに医師に連絡するか、緊急医療を受けてください。異常なめまい、ふらつき、極端な眠気、呼吸の遅さ、または反応の鈍さ。あなたが自分で治療を受けることができない場合は、あなたの介護者や家族がどの症状が深刻であるかを知っていることを確認してください。

経皮的ブプレノルフィンによる治療中にアルコールを飲んだり、ストリートドラッグを使用したりすると、これらの深刻な生命を脅かす副作用を経験する危険性が高まります。治療中は、アルコールを飲まない、アルコールを含む処方薬または一般用医薬品を飲まない、または路上薬を使用しないでください。

他人があなたの薬を使用することを許可しないでください。特に子供での偶発的なばく露は重大な危害または死をもたらすかもしれない。ブプレノルフィンパッチを安全な場所に保管して、他の人が誤ってまたは故意に使用しないようにします。ブプレノルフィンパッチが子供の手の届かないところに保管するように特に注意してください。不足しているパッチがあるかどうかがわかるように、残っているパッチの数を追跡します。

妊娠しているか妊娠する予定がある場合は、医師に相談してください。妊娠中にブプレノルフィンパッチを定期的に使用すると、赤ちゃんは出生後に致命的な禁断症状を経験することがあります。あなたの赤ちゃんが以下の症状のいずれかを経験した場合は、直ちにあなたの赤ちゃんの医師に相談してください：いらいら、多動、異常な睡眠、体の一部の制御不能な揺れ、嘔吐、下痢、または体重増加の失敗。

あなたがブプレノルフィンパッチで治療を始めるとき、そしてあなたがあなたがあなたの処方箋を補充するときはいつでも、あなたの医者または薬剤師はあなたに製造元の患者情報シート（投薬ガイド）を与えるでしょう。情報を注意深く読み、質問がある場合は医師または薬剤師に相談してください。また、食品医薬品局（FDA）のWebサイト（http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm）または製造元のWebサイトにアクセスして、「薬の手引き」を入手することもできます。

この薬を使用することのリスクについて医師に相談してください。

なぜこの薬は処方されているのですか？

ブプレノルフィンパッチは、24時間体制で鎮痛薬を必要としていると思われ、他の薬で治療することができない人々の激しい痛みを和らげるために使用されます。それは、アヘン剤（麻薬性）鎮痛剤と呼ばれる薬の一種です。それは脳と神経系が痛みに反応する方法を変えることによって働きます。

この薬はどのように使うべきですか？

経皮ブプレノルフィンは、皮膚に適用するためのパッチとして提供されています。パッチは通常7日に1回皮膚に貼られます。パッチを変更するたびに、ほぼ同じ時刻にパッチを変更してください。あなたの処方ラベルの指示に慎重に従ってください、そしてあなたが理解できない部分を説明するようにあなたの医者か薬剤師に尋ねてください。指示どおりにブプレノルフィンパッチを適用する。

あなたの医者は低用量ブプレノルフィンパッチであなたを始めて、3日に1回以上ではなく、徐々にあなたの用量を増やします。この増加が2つのパッチの使用を含む場合は、現在のパッチを削除し、同時に2つの新しいパッチを新しいサイトに並べて配置します。あなたの医者があなたに2つのパッチを使うようにあなたに言うならば、あなたはいつも同時にそれらを変えて、適用するべきです。あなたが副作用を経験するならば、あなたの医者はあなたの線量を減らすかもしれません。あなたが服用している用量があなたの痛みを制御していないならば、あなたの医者に連絡してください。ブプレノルフィンパッチで治療中の気分について医師に相談してください。

ブプレノルフィン皮膚パッチは、皮膚にのみ使用されます。パッチを口に入れたり、噛んだり飲み込んだりしないでください。

医師に相談せずにブプレノルフィンパッチの使用を中止しないでください。あなたの医者はおそらく徐々にあなたの線量を減らすでしょう。ブプレノルフィンパッチの使用を突然中止した場合は、中止の症状が出ることがあります。落ち込み、涙目、鼻水、あくび、汗、悪寒、頭の端に立っている、筋肉痛、大きな瞳孔（目の真ん中に黒い円）、過敏性：下痢、吐き気、嘔吐、不安、関節の痛み、脱力感、速い心拍、または急速な呼吸。

ブプレノルフィンパッチを切ったり、傷つけたり、変えたりしないでください。あなたがカットまたは損傷したパッチを使用するならば、あなたは7日をゆっくりとするのではなく、一度にほとんどまたは全部の薬を受け取るかもしれません。これは過剰摂取や死を含む深刻な問題を引き起こす可能性があります。

あなたのブプレノルフィンパッチが極端な熱にさらされるならば、それはあなたの体に一度にあまりに多くの薬を放出するかもしれません。これは深刻なまたは生命を脅かす症状を引き起こす可能性があります。暖房パッド、電気毛布、熱ランプ、サウナ、ホットタブ、温水ベッドなどの熱を直接当てないでください。あなたがパッチを身に着けている間、長くて熱い風呂に入るか、日光浴をしないでください。

ブプレノルフィンパッチを着用している間は、入浴またはシャワーを浴びることができます。これらの作業中にパッチが脱落した場合は、適切に廃棄してください。その後、肌を完全に乾かしてから新しいパッチを塗ります。適用してから7日間、新しいパッチを適用したままにします。

ブプレノルフィンパッチは、上腕、胸上部、背中上部、または胸の側面に適用できます。平らで無毛の肌の部分を選択してください。刺激を受けたり、壊れたり、切断されたり、損傷を受けたり、変わったりした体の部分にはパッチを貼らないでください。肌に髪の毛がある場合は、はさみを使って髪をできるだけ肌に近づけます。領域を剃らないでください。同じサイトに新しいパッチを適用する前に少なくとも3週間待ってください。

パッチを適用するには、次の手順に従います。

1. パッチを当てる部分をきれいな水で拭き、完全に乾かします。石鹸、ローション、アルコール、または油を使用しないでください。
2. 点線に沿ってブプレノルフィンパッチを含むポーチを切り開くためにはさみを使用してください。ポーチからパッチを取り除き、パッチの裏側から保護ライナーをはがします。パッチの粘着面に触れないようにしてください。
3. すぐにあなたの手のひらで肌の選択した領域にパッチの粘着面を押してください。
4. パッチを少なくとも15秒間しっかりと押してください。パッチがあなたの肌、特に縁の周りにしっかりとくっつくようにしてください。パッチをこすらないでください。
5. 貼付剤の貼付後に貼付剤がうまくくっつかなかったりゆるんだりする場合は、応急処置テープで端だけを肌に貼ってください。それでもパッチがうまく貼らない場合は、BioclusiveまたはTegadermブランドのシースルードレッシングで覆うことができます。他の種類の包帯やテープでパッチを覆わないでください。あなたのパッチがあなたの肌にくっついて問題を抱え続けているならば、あなたの医者または薬剤師に相談してください。
6. それがそれを取り除く時が来る前にパッチが落ちるならば、パッチを正しく処分して、皮膚の異なる領域に新しいパッチを適用してください。新しいパッチを7日間そのままにしておきます。
7. パッチの貼付が終わったら、すぐにきれいな水で手を洗ってください。
8. パッチが適用された日時を書き留めます。
9. パッチを変更するときが来たら、古いパッチをはがして、新しいパッチを別の皮膚領域に適用します。
10. あなたがあなたのパッチを取り除いた後、粘着面を一緒にして半分にそれを折り、そしてトイレに流し込む。使用済みパッチをゴミ箱に安全に廃棄するために、製造元から提供されたパッチ廃棄ユニットを使用することもできます。使用済みのパッチにはまだ薬が含まれている可能性があり、ブプレノルフィンパッチを処方されていない子供、ペット、または成人にとって危険な場合があります。

この薬の他の用途

ブプレノルフィンは、軽度または中等度の痛み、短期間の痛み、または必要に応じて服用する薬によってコントロールできる痛みの治療には使用しないでください。

この薬は他の用途に処方されるかもしれません。詳しくは医師または薬剤師に相談してください。

従うべき特別な注意は何ですか？

ブプレノルフィンパッチを使用する前に、

• あなたがブプレノルフィン、他の薬、またはブプレノルフィンパッチの成分のどれかにアレルギーがあるならば、あなたの医者と薬剤師に言いなさい。あなたの医者か薬剤師に尋ねるか、または成分のリストについては投薬ガイドをチェックしてください。
• あなたが服用している、または服用または使用する予定の他の処方薬および非処方薬、ビタミン、栄養補助食品、ならびにハーブ製品を医師や薬剤師に伝えてください。必ず「重要な警告」に記載されている薬および次の薬のいずれかに言及してください。抗コリン薬（アトロピン、ベラドンナ、ベンズトロピン、ジシクロミン、ジフェンヒドラミン、イソプロパミド、プロサイクリジン、およびスコポラミン）。シクロベンザプリン（Amrix）。デキストロメトルファン（多くの咳止め薬に見られる； Nuedextaに見られる）。利尿薬（「ウォーターピル」）。アミオダロン（Cordarone、Nexterone、Pacerone）、ジソピラミド（Norpace）、ドフェチリド（Tikosyn）、プロカインアミド（Procanbid）、キニジン（Nuedexta）、およびソタロール（Betapace、Betapace AF、Sorine、Sotylizeなど）を含む不規則な心拍の特定の薬;リチウム（リソビド）。アルモトリプタン（Axert）、エレトリプタン（Relpax）、フロバトリプタン（Frova）、ナラトリプタン（Amerge）、リザトリプタン（Maxalt）、スマトリプタン（Imitrex、in Treximet）、およびゾルミトリプタン（Zomig）などの片頭痛用の薬。ミルタザピン（レメロン）。カルバマゼピン（Tegretol、Teril、その他）、フェノバルビタール、フェニトイン（Dilantin、Phenytek）などの発作の特定の薬。リファンピン（リファンジン、リマクタン、リファメート）、リファンテル。 5HT₃ アロセトロン（Lotronex）、ドラセトロン（Anzemet）、グラニセトロン（Kytril）、オンダンセトロン（Zofran、Zuplenz）、またはパロノセトロン（Aloxi）などのセロトニン遮断薬。選択的セロトニン再取り込み阻害剤、例えばシタロプラム（セレクサ）、エスシタロプラム（レキサプロ）、フルオキセチン（プロザック、サラフェム、シンビアックス）、フルボキサミン（ルボックス）、パロキセチン（ブリステル、プロザック、プセバ）、およびセルトラリン（ゾロフト）。セロトニンおよびノルエピネフリン再取り込み阻害剤、例えばデュロキセチン（シンバルタ）、デスベンラファキシン（ケデズラ、プリスティック）、ミルナシプラン（サヴェラ）、およびベンラファキシン（エフェクサー）。トラゾドンまたは、アミトリプチリン、クロミプラミン（アナフラニル）、デシプラミン（ノルプレミン）、ドキセピン（シレナー）、イミプラミン（トフラニル）、ノルトリプチリン（パメロール）、トリプリチン（ビバクティリン）、およびスリムリムなどの三環系抗うつ薬（「気分上昇薬」）。また、次のモノアミンオキシダーゼ（MAO）阻害剤を服用しているか、過去2週間以内に服用を中止した場合は、医師または薬剤師に知らせてください。イソカルボキサジド（Marplan）、リネゾリド（Zyvox）、メチレンブルー、フェネルジン（Nardil） 、セレギリン（Eldepryl、Emsam、Zelapar）、またはtranylcypromine（Parnate）。他の多くの薬もブプレノルフィンと相互作用する可能性があるので、このリストに表示されていないものも含めて、服用しているすべての薬について必ず医師に伝えてください。あなたの医者はあなたの薬の服用量を変更するか、または副作用についてあなたを注意深く監視する必要があるかもしれません。
• どのようなハーブ製品、特にセントジョンズワートとトリプトファンを服用しているか医師に伝えてください。
• 「重要な警告」セクションに記載されている状態、または麻痺性腸閉塞（消化された食物が腸を通過しない状態）を経験したことがあるかどうかを医師に伝えてください。あなたの医者はあなたにブプレノルフィンパッチを使わないようにあなたに言うかもしれません。
• あなたまたはあなたのすぐ近くの家族がQT症候群（意識の喪失、または突然の死を招く可能性がある不規則な心拍を発症するリスクを高める状態）を経験したことがあるか、またはこれまでに経験したことがあるかどうかあるいは、心房細動があったことがあるか、または今までに経験したことがあるか。心不全;発作頭部外傷、脳腫瘍、脳卒中またはあなたの頭蓋骨の内部に高圧を引き起こしたその他の状態。胆道疾患ハートビートが遅くなりました。低血圧;カリウムの血中濃度が低い。排尿の問題または膵臓、甲状腺、心臓、腎臓、または肝疾患。
• 母乳育児をしているかどうか医師に伝えてください。
• あなたはこの薬が男性と女性の受胎能を低下させる可能性があることを知っておくべきです。ブプレノルフィンパッチを使用することのリスクについて医師に相談してください。
• 歯科手術を含む手術を受けている場合は、ブプレノルフィンパッチを使用していることを医師または歯科医に伝えてください。
• あなたはこの薬が眠くなるかもしれないことを知っているべきです。この薬があなたにどのような影響を与えるかがわかるまで、車を運転したり、機械を操作したり、その他の危険な活動をしないでください。
• ブプレノルフィンパッチは、うそをついた位置からすぐに起き上がるとめまい、ふらつき、および失神を引き起こす可能性があることを知っておく必要があります。あなたが最初にブプレノルフィンパッチを使い始めるとき、これはより一般的です。この問題を回避するには、起床する前に数分間床に足を載せてゆっくりとベッドから出ます。
• あなたはブプレノルフィンパッチが便秘を引き起こす可能性があることを知っておくべきです。あなたがブプレノルフィンパッチを使用している間、あなたの食事療法を変えることまたは便秘を予防するか治療するために他の薬を使うことについてあなたの医者に相談してください。
• あなたが熱を持っているか、またはあなたが身体活動の後に非常に熱くなるならば、あなたがパッチから受け取るブプレノルフィンの量が増加して、おそらく薬の過剰摂取を引き起こすかもしれないことを知っておくべきです。暑くなる原因となる可能性がある身体活動を避けてください。熱がある場合は直ちに医師に連絡してください。あなたの医者はあなたの線量を調整する必要があるかもしれません。

どんな特別な食事の指示に従うべきですか？

あなたの医者があなたに別の方法を言わない限り、あなたの通常の食事療法を続けなさい。

服用量を忘れた場合はどうすればいいですか。

ブプレノルフィンパッチの適用または変更を忘れた場合は、忘れずにパッチを適用してください。新しいパッチを適用する前に、使用したパッチを必ず削除してください。あなたの医者によって規定された期間（通常7日間）新しいパッチを着用してからそれを交換してください。医師があなたにすべきだと言っていない限り、一度に2つのパッチを着用しないでください。

この薬はどのような副作用を引き起こす可能性がありますか？

ブプレノルフィンパッチは副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかがひどい場合や解決しない場合は、医師に相談してください。

• 眠りにつくことや眠り続けることの難しさ
• 頭痛
• 口渇
• 胃痛
• パッチを当てた部分の皮膚の炎症、かゆみ、腫れ、または発赤

いくつかの副作用は深刻なことがあります。これらの症状、または「重要な警告」セクションに記載されている症状が発生した場合は、ただちに医師に連絡するか、緊急治療を受けてください。

• 呼吸困難または嚥下困難
• 息切れ
• ハートビートの変化
• 動揺、幻覚（物を見たり、存在しない声を聞いたり）、発熱、発汗、混乱、速い鼓動、震え、激しい筋肉のこわばりやけいれん、協調の喪失、吐き気、嘔吐、または下痢
• 吐き気、嘔吐、食欲不振、脱力感、またはめまい
• 勃起したり勃起したりできない
• 不規則な月経
• 性的欲求の減少
• 胸痛
• あなたの顔、舌または喉の腫れ
• 発疹
• じんましん
• かゆみ

ブプレノルフィンパッチは他の副作用を引き起こすかもしれません。この薬の使用中に異常な問題が発生した場合は、医師に連絡してください。

重篤な副作用が発生した場合、あなたまたはあなたの医師は食品医薬品局（FDA）のMedWatch有害事象報告プログラムに報告をオンライン（http://www.fda.gov/Safety/MedWatch）または電話（）で送ることができます。 1-800-332-1088）

この薬の保管と処分について私は何を知るべきですか？

子供の手の届かないところにこの薬を保管してください。室温で保管し、過剰な熱や湿気を避けて保管してください（バスルームには入れないでください）。

使用済み、古くなった、または不要になったパッチは、粘着性のあるバッキングを慎重に取り除き、各パッチの粘着面を折り重ねてそれがくっつくようにして、トイレに流し入れます。不要または使用済みのブプレノルフィンパッチをゴミ箱に入れないでください。あなたの薬の適切な処分についてあなたの薬剤師に相談してください。

多くの容器（毎週のピルマインダー、点眼薬、クリーム、パッチ、吸入器用の容器など）は、子供の手の届かないところにあり、幼児は簡単に開けられないため、すべての薬を目に見えないようにし、子供の手の届かないところに置くことが重要です。幼児を中毒から守るために、常に安全キャップを閉めて、すぐに安全な場所に薬を置いてください。 http://www.upandaway.org

緊急/過量の場合

過剰摂取の場合は、1-800-222-1222で毒物管理ヘルプラインに連絡してください。情報はhttps://www.poisonhelp.org/helpからオンラインでも入手できます。犠牲者が倒れた、発作を起こした、呼吸が困難な、または目覚められない場合は、直ちに911で救急隊に連絡してください。

ブプレノルフィンパッチを使用している間、ナロキソンと呼ばれる救急薬を常に手に入れるように言われるかもしれません（例：家庭、オフィス）。ナロキソンは、過剰摂取による命にかかわる影響を元に戻すために使用されます。それは、血中の高レベルのアヘン剤によって引き起こされる危険な症状を和らげるために、アヘン剤の効果をブロックすることによって機能します。あなたがアヘン剤の過剰摂取を経験するならば、あなたはおそらく自分自身を治療することができないでしょう。あなたの家族、介護者、またはあなたと一緒に時間を過ごす人々は、あなたが過剰摂取を経験しているかどうかを知る方法、ナロキソンを使う方法、そして緊急医療援助が届くまでの行動を知っていることを確かめるべきです。あなたの医師や薬剤師があなたとあなたの家族にその薬の使い方を教えるでしょう。説明については薬剤師に問い合わせるか、説明書を入手するには製造元のWebサイトを参照してください。あなたが過剰摂取の症状を経験していることを誰かが見た場合、彼または彼女はあなたにナロキソンのあなたの最初の服用量を与え、すぐに911に電話し、そして緊急医療援助が届くまで注意深くあなたを見守るべきです。ナロキソンを服用してから数分以内に症状が再発することがあります。あなたの症状が再発した場合、人はあなたにナロキソンをもう一度投与するべきです。医療援助が到着する前に症状が回復した場合は、2〜3分ごとに追加の投与量が与えられることがあります。

過剰摂取の症状には以下のものがあります：

• 小さい、ピンポイントの瞳孔（目の中心に黒い円）
• 極端な眠気や眠気
• 呼吸が遅くなったり困難
• 昏睡（意識の喪失）

他にどんな情報を知っておくべきですか？

あなたの医者および実験室とのすべての予定を保ちなさい。あなたの医者はあなたの体のブプレノルフィンに対する反応をチェックするためにある実験室テストを命じるでしょう。

臨床検査（特にメチレンブルーが関係する検査）を受ける前に、ブプレノルフィンを使用していることを医者や検査担当者に伝えてください。

他人にあなたの薬を使わせないでください。ブプレノルフィンは規制物質です。処方箋は限られた回数しか補充できません。質問がある場合は薬剤師に相談してください。

あなたが服用しているすべての処方薬および非処方薬（市販薬）、ならびにビタミン、ミネラル、またはその他の栄養補助食品などのあらゆる製品の書面リストを保管することが重要です。あなたが医者を訪れるたびに、またはあなたが病院に入院する場合は、あなたはこのリストをあなたと一緒に持ってくるべきです。緊急事態の場合にあなたと一緒に運ぶことも重要な情報です。

ブランド名

• ブトラン^®