ソニデギブ

コンテンツ

• 重要な警告：
• なぜこの薬は処方されているのですか？
• この薬はどのように使うべきですか？
• この薬の他の用途
• 従うべき特別な注意は何ですか？
• どんな特別な食事の指示に従うべきですか？
• 服用量を忘れた場合はどうすればいいですか。
• この薬はどのような副作用を引き起こす可能性がありますか？
• この薬の保管と処分について私は何を知るべきですか？
• 緊急/過量の場合
• 他にどんな情報を知っておくべきですか？
• ブランド名

（soe "ni deg 'ib）と発音された。

重要な警告：

すべての患者さんのために：

Sonidegibは妊娠している、または妊娠する可能性のある女性が服用しないでください。ソニデジブが妊娠の喪失を引き起こすか、または先天性欠損症（出生時に存在する身体的問題）を伴って赤ちゃんが生まれる原因となる可能性が高いというリスクがあります。

sonidegibによる治療を開始するとき、および処方箋を補充するたびに、医師または薬剤師から製造元の患者情報シート（Medication Guide）を入手します。情報を注意深く読み、質問がある場合は医師または薬剤師に相談してください。また、食品医薬品局（FDA）のWebサイト（http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm）にアクセスするか、または製造元のWebサイトにアクセスして、薬に関するガイドを入手することもできます。

ソニデジブを服用している間および治療後少なくとも20ヶ月間は、献血や血液製剤を寄付しないでください。

ソニデジブを服用する危険性について医師に相談してください。

女性患者の場合：

妊娠する可能性がある場合は、sonidegibによる治療中に妊娠しないようにする必要があります。治療を始める前に、あなたは陰性妊娠検査を受けなければなりません。治療中および治療終了後少なくとも20ヶ月間は、許容される避妊方法を使用する必要があります。どの形態の産児制限が許容されるかは、貴方の医師が教えてくれます。

妊娠している、月経を逃している、またはソニデジブを服用している間、または治療後20か月以内に避妊薬を使用しないでセックスする場合は、直ちに医師に連絡してください。

男性患者の場合：

ソニデジブを服用している間に妊娠している、または妊娠する可能性がある女性と性的接触をするたびに、精管切除術（精子があなたの体から離れて妊娠するのを防ぐための手術）を受けたとしてもそしてあなたの治療後少なくとも8ヶ月間は。妊娠する可能性のある女性と保護されていないセックスをした場合、または何らかの理由であなたのパートナーが妊娠していると思われる場合は、直ちに医師に相談してください。ソニデジブを服用している間、または治療後8ヶ月以内にザーメンを寄付しないでください。

なぜこの薬は処方されているのですか？

ソニデジブは、手術や放射線療法の後に再発した癌のある人、または手術や放射線療法で治療できない人の基底細胞癌（BCC、皮膚癌の一種）の治療に使用されます。ソニデジブはヘッジホッグ経路阻害剤と呼ばれる薬の一種です。それは癌細胞に増殖するように合図するタンパク質の作用をブロックすることによって働きます。これは癌細胞の拡散を止めるか遅らせるのを助け、そして腫瘍を縮小させるのを助けるかもしれません。

この薬はどのように使うべきですか？

Sonidegibは経口摂取するためのカプセルとして入ってきます。通常、食事の少なくとも1時間前または2時間後に空腹時に1日1回服用します。毎日ほぼ同じ時間にsonidegibを服用してください。あなたの処方ラベルの指示に慎重に従ってください、そしてあなたが理解できない部分を説明するようにあなたの医者か薬剤師に尋ねてください。指示通りにsonidegibを服用してください。多かれ少なかれそれを取るか、またはあなたの医者によって規定されるより頻繁にそれを取ってはいけません。

あなたの医師はsonidegibに対するあなたの反応およびあなたが経験したあらゆる副作用に応じてあなたの治療を中断または中止する必要があるかもしれません。

この薬の他の用途

この薬は他の用途に処方されるかもしれません。詳しくは医師または薬剤師に相談してください。

従うべき特別な注意は何ですか？

ソニデジブを服用する前に、

• あなたがソニデジブ、他の薬、またはソニデギブカプセルの成分のどれかにアレルギーがあるならば、あなたの医者と薬剤師に言いなさい。成分のリストについては、あなたの薬剤師に尋ねるか、または投薬ガイドを調べてください。
• あなたが服用している、または服用する予定の処方および非処方薬、ビタミン、および栄養補助食品を医師や薬剤師に伝えてください。次のいずれかに必ず言及してください。atanzavir（Reyataz）;フルコナゾール（Diflucan）、イトラコナゾール（Onmel、Sporanox）、ケトコナゾール、ポサコナゾール（Noxafil）、およびボリコナゾール（Vfend）などの特定の抗真菌剤。ジルチアゼム（Cardizem、Cartia、Tiazac、その他）。エファビレンツ（Sustiva、Atripla）モダフィニル（プロビジル）。ネファゾドンリファブチン（マイコブチン）。リファンピン（リファジン、リファメート、リファーター、リマクタン）。サキナビル（Invirase）。カルバマゼピン（Carbatrol、Epitol、Equetro、Tegretol、Teril）、フェノバルビタール、およびフェニトイン（Dilantin、Phenytek）などの発作に対する特定の薬。とテリスロマイシン（Ketek）。あなたの医者はあなたの薬の服用量を変更するか、または副作用についてあなたを注意深く監視する必要があるかもしれません。他の多くの薬もsonidegibと相互作用する可能性があるので、このリストに表示されていないものも含めて、服用しているすべての薬について必ず医師に伝えてください。
• どのようなハーブ製品、特にセントジョンズワートを服用しているか医師に伝えてください。 sonidegibを服用している間、あなたの医者はおそらくセントジョンズワートを服用しないようにあなたに言うでしょう。
• 筋肉疾患を患ったことがあるかどうか、医師に相談してください。
• 母乳育児をしているかどうか医師に伝えてください。ソニデジブを服用している間および治療後20ヶ月間、母乳を飲まないように医師から指示がある場合があります。

どんな特別な食事の指示に従うべきですか？

この薬を飲んでいる間グレープフルーツを食べることとグレープフルーツジュースを飲むことについてあなたの医者に相談してください。

服用量を忘れた場合はどうすればいいですか。

逃した線量をとばし、あなたの規則的な投薬スケジュールを続けなさい。逃したものを補うために二重服用をしないでください。

この薬はどのような副作用を引き起こす可能性がありますか？

Sonidegibは副作用を引き起こすかもしれません。これらの症状のいずれかがひどい場合や解決しない場合は、医師に相談してください。

• 下痢
• 腹痛
• 食欲減少
• 減量
• 吐き気
• 嘔吐
• 食べ物を味わう能力の変化
• 脱毛
• かゆみ
• 弱点
• 極度の疲労
• 疼痛
• 月経期間を逃した

いくつかの副作用は深刻なことがあります。これらの症状のいずれかが発生した場合は、sonidegibの服用を中止して直ちに医師に連絡してください。

• 筋肉のけいれん
• 原因不明の筋肉痛、圧痛または脱力
• 濃い色またはコーラ色の尿
• 排尿減少
• 排尿不能

ソニデジブは女性の受胎能を低下させる可能性があります。生殖能力に不安がある場合は、ソニデジブを服用するリスクについて医師に相談してください。

Sonidegibは他の副作用を引き起こすかもしれません。この薬の服用中に異常な問題が発生した場合は、医師に連絡してください。

重篤な副作用が発生した場合、あなたまたはあなたの医師は食品医薬品局（FDA）のMedWatch有害事象報告プログラムに報告をオンライン（http://www.fda.gov/Safety/MedWatch）または電話（）で送ることができます。 1-800-332-1088）

この薬の保管と処分について私は何を知るべきですか？

この薬は入った状態で、しっかりと閉じた状態で、子供の手の届かないところに保管してください。室温で保管し、過剰な熱や湿気を避けて保管してください（バスルームには入れないでください）。

ペット、子供、および他の人々がそれらを消費することができないことを確実にするために、不要な薬は特別な方法で処分されるべきです。ただし、この薬をトイレに流してはいけません。代わりに、あなたの薬を処分するための最良の方法は薬の回収プログラムを介してです。あなたの薬剤師に相談するか、あなたの地域の回収プログラムについて学ぶためにあなたの地元のゴミ/リサイクル部門に連絡してください。回収プログラムにアクセスできない場合の詳細については、FDAの薬の安全な廃棄のWebサイト（http://goo.gl/c4Rm4p）を参照してください。

多くの容器（毎週のピルマインダー、点眼薬、クリーム、パッチ、吸入器用の容器など）は、子供の手の届かないところにあり、幼児は簡単に開けられないため、すべての薬を目に見えないようにし、子供の手の届かないところに置くことが重要です。幼児を中毒から守るために、常に安全キャップを閉めて、すぐに安全な場所に薬を置いてください。 http://www.upandaway.org

緊急/過量の場合

過剰摂取の場合は、1-800-222-1222で毒物管理ヘルプラインに連絡してください。情報はhttps://www.poisonhelp.org/helpからオンラインでも入手できます。犠牲者が倒れた、発作を起こした、呼吸が困難な、または目覚められない場合は、直ちに911で救急隊に連絡してください。

他にどんな情報を知っておくべきですか？

あなたの医者と実験室とのすべての予定を保ちなさい。

他の人にあなたの薬を飲ませないでください。あなたの薬剤師にあなたがあなたの処方箋を補充することについて持っているどんな質問でも尋ねてください。

あなたが服用しているすべての処方薬および非処方薬（市販薬）、ならびにビタミン、ミネラル、またはその他の栄養補助食品などのあらゆる製品の書面リストを保管することが重要です。あなたが医者を訪れるたびに、またはあなたが病院に入院する場合は、あなたはこのリストをあなたと一緒に持ってくるべきです。緊急事態の場合にあなたと一緒に運ぶことも重要な情報です。

ブランド名

• オムゾ^®