ブプレノルフィンバッカル（慢性疼痛）

コンテンツ

• 重要な警告：
• なぜこの薬は処方されているのですか？
• この薬はどのように使うべきですか？
• この薬の他の用途
• どのような特別な注意を払うべきですか？
• どんな特別な食事の指示に従うべきですか？
• 服用量を忘れた場合はどうすればいいですか。
• この薬はどのような副作用を引き起こす可能性がありますか？
• この薬の保管と処分について私は何を知るべきですか？
• 緊急/過剰摂取の場合
• 他に知っておくべき情報はありますか？
• ブランド名

（bue '' pre or 'feen）と発音

重要な警告：

ブプレノルフィン（Belbuca）は、特に長期間使用すると習慣性が高まることがあります。指示どおりにブプレノルフィンを投与する。より多くのブプレノルフィンバッカルフィルムを貼らないでください、バッカルフィルムをより頻繁に使用するか、またはあなたの医者によって規定されているのとは異なる方法でバッカルフィルムを使用してください。ブプレノルフィンを使用している間、あなたの健康管理提供者とあなたの疼痛治療の目標、治療の長さ、そしてあなたの疼痛を管理する他の方法について話し合ってください。あなたやあなたの家族の誰かが、大量のアルコールを飲んだり、飲んだりしたこと、ストリート薬を使用したことがある、処方薬を使いすぎたこと、またはうつ病やその他の精神疾患を経験したことがあるかどうか。あなたがこれらの状態のいずれかを持っているか、または今まで持ったことがあるならば、あなたがブプレノルフィンを使い過ぎるという大きなリスクがあります。すぐにあなたの医療提供者に相談して、あなたがオピオイド中毒を持っていると思うか、または1-800-662-HELPで米国薬物乱用および精神保健サービス管理（SAMHSA）National Helplineに電話するかどうか指導を求めてください。

ブプレノルフィン（Belbuca）は、特に最初の24時間から72時間の間、そしてあなたの投与量が増加している間はいつでも、深刻なまたは命にかかわる呼吸の問題を引き起こす可能性があります。あなたの医者はあなたの治療の間あなたを注意深く監視するでしょう。あなたの医者はあなたの痛みをコントロールしあなたが深刻な呼吸の問題を経験する危険性を減らすためにあなたの線量を注意深く調整するでしょう。呼吸困難がある場合、および喘息を経験したことがあるか、これまでに経験したことがある場合は、医師に相談してください。慢性閉塞性肺疾患（COPD；肺や気道に影響を与える疾患群）、他の肺疾患、頭部外傷を受けたことがあるかどうか、また医師に相談してください（Belbuca）。 、脳腫瘍、またはあなたの脳内の圧力の量を増加させる任意の状態。あなたが高齢者であるか、病気のために弱っているか栄養不良であるならば、あなたが呼吸の問題を発症する危険性はまたより高いかもしれません。次のような症状がある場合は、直ちに医師に連絡してください。呼吸困難、息切れ、極端な眠気、失神、または意識喪失。

ブプレノルフィン（Belbuca）と一緒に特定の薬を服用すると、深刻なまたは命にかかわる呼吸器の問題、鎮静、または昏睡のリスクが高まる可能性があります。次のような薬を服用しているか、服用する予定の場合は、医師や薬剤師に知らせてください：アルプラゾラム（ザナックス）、クロルジアゼポキシド（クロリウム）、ジアゼパム（ジアスタット、バリウム）、エスタゾラム、フルラゼパムなどの薬ロラゼパム（Ativan）、オキサゼパム、テマゼパム（Restoril）、およびトリアゾラム（Halcion）。精神病や吐き気のための薬痛みのための他の薬。筋弛緩剤。鎮静剤睡眠薬;または精神安定剤。あなたの医者はあなたの薬の投与量を変える必要があるかもしれず、あなたを注意深く監視するでしょう。ブプレノルフィンをこれらの薬と一緒に使用し、次の症状が現れた場合は、直ちに医師に連絡するか、緊急医療を依頼してください。異常なめまい、ふらつき、極端な眠気、呼吸の遅さ、または困難な反応、または無反応。あなたが自分で治療を受けることができない場合は、あなたの介護者や家族がどの症状が深刻であるかを知っていることを確認してください。

アルコールを飲んだり、アルコールを含む処方薬または一般用医薬品を服用したり、ブプレノルフィンで治療中に外用薬を使用したりすると、これらの深刻な生命にかかわる副作用を経験する危険性が高まります。治療中はアルコールを飲まないでください。

ブプレノルフィン（Belbuca）は、誤って子供や医薬品の処方されていない大人が誤って使用した場合、深刻な危害または死亡を引き起こす可能性があります。他人があなたの薬を使用することを許可しないでください。ブプレノルフィン（Belbuca）を安全な場所に保管し、誤ってまたは故意に使用しないようにします。足りないフィルムがいくつあるかを追跡して、欠けているフィルムがあるかどうかを確認します。

妊娠しているか妊娠する予定がある場合は、医師に相談してください。妊娠中にブプレノルフィンを定期的に使用すると、赤ちゃんは出生後に致命的な禁断症状を経験することがあります。あなたの赤ちゃんが以下の症状のいずれかを経験した場合は、直ちにあなたの赤ちゃんの医師に相談してください：いらいら、多動、異常な睡眠、体の一部の制御不能な揺れ、嘔吐、下痢、または体重増加の失敗。

あなたがブプレノルフィン（Belbuca）で治療を始めるとき、そしてあなたがあなたの処方箋を補充するたびに、あなたの医師または薬剤師はあなたに製造元の患者情報シート（Medication Guide）を与えるでしょう。情報を注意深く読み、質問がある場合は医師または薬剤師に相談してください。また、食品医薬品局（FDA）のWebサイト（http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm）または製造元のWebサイトにアクセスして、「薬の手引き」を入手することもできます。

ブプレノルフィン（Belbuca）を服用する危険性について医師に相談してください。

なぜこの薬は処方されているのですか？

ブプレノルフィン（Belbuca）は、24時間体制で鎮痛薬を必要としていると思われ、他の薬で治療することができない人々の激痛を和らげるために使用されます。ブプレノルフィン（Belbuca）は、必要に応じて服用する薬によってコントロールできる痛みの治療には使用しないでください。アヘン剤部分アゴニストと呼ばれる薬のクラスでブプレノルフィン（Belbuca）。それは脳と神経系が痛みに反応する方法を変えることによって働きます。

この薬はどのように使うべきですか？

ブプレノルフィン（Belbuca）は、頬の内側に塗布するための口腔フィルムとして提供されています。通常1日2回塗布されます。毎日同じ時間にブプレノルフィン（Belbuca）を塗ります。あなたの処方ラベルの指示に慎重に従ってください、そしてあなたが理解できない部分を説明するようにあなたの医者か薬剤師に尋ねてください。指示どおりにブプレノルフィン（Belbuca）を使用してください。

あなたの医者はおそらく1日1回または12時間ごとにブプレノルフィン（Belbuca）の低用量であなたを起動し、4日に1回以下ではなく、、徐々にあなたの線量を増やします。あなたが副作用を経験するならば、あなたの医者はあなたの線量を減らすかもしれません。痛みが抑制されていないと感じた場合、またはブプレノルフィン（Belbuca）による治療中に副作用が発生した場合は、医師に相談してください。医師に相談せずに薬の量を変えないでください。

医師に相談せずにブプレノルフィン（Belbuca）の使用を中止しないでください。あなたの医者はおそらく徐々にあなたの線量を減らすでしょう。あなたが突然ブプレノルフィン（Belbuca）の使用を中止した場合、あなたは離脱の症状を持っている可能性があります。落ち込み、涙目、鼻水、あくび、発汗、悪寒、筋肉痛、背中の痛み、大きな生徒（目の中心に黒い丸）、過敏性、不安、困難眠りに落ちる、または眠り続ける、下痢、吐き気、嘔吐、食欲減退、胃のけいれん、関節の痛み、脱力感、速い心拍、または急速な呼吸。

ブプレノルフィン（Belbuca）はホイルパッケージで密封されています。使用する準備ができるまでパッケージを開けないでください。包装のシールが破れていたり、口腔内フィルムが切断、損傷、または何らかの方法で変更されている場合は、ブプレノルフィン（Belbuca）を塗布しないでください。

バッカルフィルムを貼り付けるには、次の手順に従います。

1. フォイルパッケージ上部の点線で折ります。点線でハサミの方向にノッチで折って引き裂くか、はさみで切る。一番下まで引き裂きます。ハサミを使用するときは、バッカルフィルムを切ったり傷つけたりしないように注意してください。
2. あなたの頬の内側を濡らすためにあなたの舌を使用するか、またはあなたが口内フィルムを適用するあなたの口の中の領域を湿らせるためにあなたの口を水ですすいでください。口の開いた傷のある場所にバッカルフィルムを置かないでください。
3. バッカルフィルムをパッケージから取り出し、黄色い面を上にして乾いた清潔な指でそれを持ちます。
4. すぐにあなたの湿った頬の内側にバッカルフィルムの黄色い面を置きます。バッカルフィルムを所定の位置に5秒間押したまま指を離します。
5. バッカルフィルムはあなたの頬に張り付くはずです。それが完全に溶解するまで、通常はあなたがそれを適用した後30分以内に、バッカルフィルムを所定の位置に残します。貼った後は、舌や指でバッカルフィルムに触れたり動かしたりしないでください。バッカルフィルムが完全に溶けるまで何も食べたり飲んだりしないでください。バッカルフィルムを噛んだり飲み込んだりしないでください。

この薬の他の用途

この薬は他の用途に処方されるかもしれません。詳しくは医師または薬剤師に相談してください。

どのような特別な注意を払うべきですか？

ブプレノルフィン（Belbuca）を使用する前に、

• ブプレノルフィン、他の薬、またはブプレノルフィンバッカルフィルムの成分にアレルギーがある場合は、医師や薬剤師に相談してください。成分のリストについては、あなたの薬剤師に尋ねるか、または投薬ガイドを調べてください。
• あなたが服用している、または服用する予定の他の処方薬および非処方薬、ビタミン、および栄養補助食品を医師や薬剤師に伝えてください。必ず「重要な警告」セクションに記載されている薬、および以下のいずれかに言及してください。amiodarone（Cordarone、Nexterone、Pacerone）。抗コリン薬（アトロピン、ベラドンナ、ベンズトロピン、ジシクロミン、ジフェンヒドラミン、イソプロパミド、プロサイクリジン、およびスコポラミン）。ブトルファノール。カルバマゼピン（Carbatrol、Tegretol、Teril、その他）。クラリスロマイシン（ビアキシン、Prevpac中）。シクロベンザプリン（Amrix）。デキストロメトルファン（多くの咳止め薬に見られる； Nuedextaに見られる）。ジソピラミド（Norpace）;利尿薬（「ウォーターピル」）。ドフェチリド（チコシン）。エンザルタミド（Xtandi）。 atazanavir（Reyataz、Evotaz）、efavirenz（Sustiva、Atripla）、エトラビリン（Intelence）、indinavir（Crixivan）、nelfinavir（Viracept）、neviine（neviine）、neviine（neviine）などのヒト免疫不全ウイルス（HIV）薬リトナビル（ノルヴィル、カレトラ）、およびサキナビル（インヴィラーゼ）。イトラコナゾール（Onmel、Sporanox）。ケトコナゾール（Nizoral）。リチウム（リソビド）。アルモトリプタン（Axert）、エレトリプタン（Relpax）、フロバトリプタン（Frova）、ナラトリプタン（Amerge）、リザトリプタン（Maxalt）、スマトリプタン（Imitrex、in Treximet）、およびゾルミトリプタン（Zomig）などの片頭痛用の薬。ミルタザピン（レメロン）。ナルブフィンネファゾドンペンタゾシン（タルウィン）。フェノバルビタールフェニトイン（Dilantin、Phenytek）。ピオグリタゾン（Actos）;プロカインアミド。キニジン（Nuedexta）リファブチン（マイコブチン）。リファンピン（リファジン、リマクタン）。 5HT₃ アロセトロン（Lotronex）、ドラセトロン（Anzemet）、グラニセトロン（Kytril）、オンダンセトロン（Zofran、Zuplenz）、またはパロノセトロン（Aloxi）などのセロトニン遮断薬。選択的セロトニン再取り込み阻害剤、例えばシタロプラム（セレクサ）、エスシタロプラム（レキサプロ）、フルオキセチン（プロザック、サラフェム、シンビアックス）、フルボキサミン（ルボックス）、パロキセチン（ブリステル、プロザック、プセバ）、およびセルトラリン（ゾロフト）。セロトニンおよびノルエピネフリン再取り込み阻害剤、例えばデュロキセチン（シンバルタ）、デスベンラファキシン（ケデズラ、プリスティック）、ミルナシプラン（サヴェラ）、およびベンラファキシン（エフェクサー）。トラマドール（Conzip、Ultram、Ultracet内）。トラゾドンソタロール（Betapace、Sotylize、その他）。または、アミトリプチリン、クロミプラミン（アナフラニル）、デシプラミン（ノルプレミン）、ドキセピン（シレナー）、イミプラミン（トフラニル）、ノルトリプチリン（パメロール）、トリプリチン（ビバクティリン）、およびスリムリムなどの三環系抗うつ薬（「気分上昇薬」）。また、次のモノアミンオキシダーゼ（MAO）阻害剤を服用しているか、過去2週間以内に服用を中止した場合は、医師または薬剤師に知らせてください。イソカルボキサジド（Marplan）、リネゾリド（Zyvox）、メチレンブルー、フェネルジン（Nardil） 、セレギリン（Eldepryl、Emsam、Zelapar）、またはtranylcypromine（Parnate）。あなたの医者はあなたの薬の服用量を変更するか、または副作用についてあなたを注意深く監視する必要があるかもしれません。他の多くの薬もブプレノルフィンと相互作用する可能性があるので、このリストに表示されていないものも含めて、服用しているすべての薬について必ず医師に伝えてください。
• どのようなハーブ製品、特にセントジョンズワートとトリプトファンを服用しているか医師に伝えてください。
• 「重要な警告」セクションにリストされている状態、または麻痺性イレウス（食べ物が腸を通過しない状態）、または胃の中に詰まりがある場合は、医師に相談してください。あなたの医者はあなたにブプレノルフィン（Belbuca）を使わないようにあなたに言うかもしれません。
• QT症候群（意識喪失や突然死を引き起こす可能性がある不規則な心拍を発症する危険性を高める状態）をあなたまたはその近親者が行ったことがある、または今までに経験したことがある場合は医師に伝えてください。血中のカリウムまたはマグネシウムのレベルが低い場合そして、あなたが遅いまたは不規則なハートビートを持っていたか、または今までに持っていたか心不全;低血圧;排尿が困難な状態発作口内炎。または胆嚢、膵臓、腎臓、甲状腺、または肝疾患。
• 母乳育児をしているかどうか医師に伝えてください。
• あなたはこの薬が男性と女性の受胎能を低下させる可能性があることを知っておくべきです。ブプレノルフィンを使用するリスクについて医師に相談してください。
• 歯科手術を含む手術を受けている場合は、ブプレノルフィン（Belbuca）を使用していることを医師または歯科医に伝えてください。
• あなたはブプレノルフィン（Belbuca）が眠くなるかもしれないことを知っているべきです。この薬があなたにどのような影響を与えるかがわかるまで、車を運転したり機械を操作したりしないでください。
• あなたは、ブプレノルフィン（Belbuca）が、うそをつく姿勢からすぐに起き上がると、めまい、ふらつき、および失神を引き起こす可能性があることを知っておくべきです。この問題を回避するには、起床する前に数分間床に足を載せてゆっくりとベッドから出ます。
• あなたはブプレノルフィン（Belbuca）が便秘を引き起こすかもしれないことを知っているべきです。ブプレノルフィン（Belbuca）を使用しているときに、食事を変更したり、便秘を予防または治療するために他の薬を使用したりすることについて医師に相談してください。

どんな特別な食事の指示に従うべきですか？

あなたの医者があなたに別の方法を言わない限り、あなたの通常の食事療法を続けなさい。

服用量を忘れた場合はどうすればいいですか。

あなたがそれを覚えているとすぐ逃した線量を適用してください。しかし、それが次の服用のための時間に近いならば、逃した服用をスキップしてあなたの通常の服用スケジュールを続けてください。逃したものを補うために二重投与を適用しないでください。

この薬はどのような副作用を引き起こす可能性がありますか？

ブプレノルフィン（Belbuca）は副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかがひどい場合や解決しない場合は、医師に相談してください。

• 下痢
• 口渇
• 眠気
• 頭痛

いくつかの副作用は深刻な場合があります。これらの症状、または「重要な警告」セクションに記載されている症状が発生した場合は、ただちに医師に連絡するか、緊急治療を受けてください。

• ハートビートの変化
• 動揺、幻覚（物を見たり、存在しない声を聞いたり）、発熱、発汗、混乱、速い鼓動、震え、激しい筋肉のこわばりやけいれん、協調の喪失、吐き気、嘔吐、または下痢
• 吐き気、嘔吐、食欲不振、脱力感、またはめまい
• 勃起したり勃起したりできない
• 不規則な月経
• 性的欲求の減少
• 胸痛
• あなたの顔、舌または喉の腫れ
• 発疹
• じんましん

ブプレノルフィン（Belbuca）は他の副作用を引き起こすかもしれません。この薬の使用中に異常な問題が発生した場合は、医師に連絡してください。

重篤な副作用が発生した場合、あなたまたはあなたの医師は食品医薬品局（FDA）のMedWatch有害事象報告プログラムに報告をオンライン（http://www.fda.gov/Safety/MedWatch）または電話（）で送ることができます。 1-800-332-1088）

この薬の保管と処分について私は何を知るべきですか？

この薬は入った状態で、しっかりと閉じた状態で、子供の手の届かないところに保管してください。室温で保管し、過剰な熱や湿気を避けて保管してください（バスルームには入れないでください）。

期限切れになった、または不要になった薬剤は、ただちに廃棄してください。未使用のフィルムをホイル包装から取り出し、トイレに流します。ホイル包装をゴミ箱に捨てます。フォイルパッケージやカートンの中のトイレにブプレノルフィン（Belbuca）を流さないでください。

多くの容器（毎週のピルマインダー、点眼薬、クリーム、パッチ、吸入器用の容器など）は、子供の手の届かないところにあり、幼児は簡単に開けられないため、すべての薬を目に見えないようにし、子供の手の届かないところに置くことが重要です。幼児を中毒から守るために、常に安全キャップを閉めて、すぐに安全な場所に薬を置いてください。 http://www.upandaway.org

緊急/過剰摂取の場合

過剰摂取の場合は、1-800-222-1222で毒物管理ヘルプラインに連絡してください。情報はhttps://www.poisonhelp.org/helpからオンラインでも入手できます。犠牲者が倒れた、発作を起こした、呼吸が困難な、または目覚められない場合は、直ちに911で救急隊に連絡してください。

ブプレノルフィン（Belbuca）を使用している間は、ナロキソンと呼ばれる救急薬を常に持っているように言われることがあります（例：自宅、職場）。ナロキソンは、過剰摂取による命にかかわる影響を元に戻すために使用されます。それは、血中の高レベルのアヘン剤によって引き起こされる危険な症状を和らげるために、アヘン剤の効果をブロックすることによって機能します。あなたがアヘン剤の過剰摂取を経験するならば、あなたはおそらく自分自身を治療することができないでしょう。あなたの家族、介護者、またはあなたと一緒に時間を過ごす人々は、あなたが過剰摂取を経験しているかどうかを知る方法、ナロキソンを使う方法、そして緊急医療援助が届くまでの行動を知っていることを確かめるべきです。あなたの医師や薬剤師があなたとあなたの家族にその薬の使い方を教えるでしょう。説明については薬剤師に問い合わせるか、説明書を入手するには製造元のWebサイトを参照してください。あなたが過剰摂取の症状を経験していることを誰かが見た場合、彼または彼女はあなたにナロキソンのあなたの最初の服用量を与え、すぐに911に電話し、そして緊急医療援助が届くまで注意深くあなたを見守るべきです。ナロキソンを服用してから数分以内に症状が再発することがあります。あなたの症状が再発した場合、人はあなたにナロキソンをもう一度投与するべきです。医療援助が到着する前に症状が回復した場合は、2〜3分ごとに追加の投与量が与えられることがあります。

過剰摂取の症状には以下のものがあります：

• 呼吸が遅い、または困難
• 極端な眠気や眠気
• 昏睡（意識の喪失）
• 遅い心拍
• 冷たくて肌触りの悪い肌
• 筋力低下
• 瞳孔を狭める、または広げる（目の中心にある黒い円）
• 珍しいいびき

他に知っておくべき情報はありますか？

あなたの医者および実験室とのすべての予定を保ちなさい。あなたの医者はブプレノルフィンに対するあなたの体の反応をチェックするために特定の臨床検査を注文するかもしれません。

臨床検査（特にメチレンブルーが関係する検査）を受ける前に、ブプレノルフィンを使用していることを医者や検査担当者に伝えてください。

他の人にあなたの薬を飲ませないでください。ブプレノルフィン（Belbuca）は規制物質です。処方箋は限られた回数しか補充できません。質問がある場合は薬剤師に相談してください。

あなたが服用しているすべての処方薬および非処方薬（市販薬）、ならびにビタミン、ミネラル、またはその他の栄養補助食品などのあらゆる製品の書面リストを保管することが重要です。あなたが医者を訪れるたびに、またはあなたが病院に入院する場合は、あなたはこのリストをあなたと一緒に持ってくるべきです。緊急事態の場合にあなたと一緒に運ぶことも重要な情報です。

ブランド名

• ベルブカ^®