ブロダルマブ注射

コンテンツ

• 重要な警告：
• なぜこの薬は処方されているのですか？
• この薬はどのように使うべきですか？
• この薬の他の用途
• どのような特別な注意を払うべきですか？
• どんな特別な食事の指示に従うべきですか？
• 服用量を忘れた場合はどうすればいいですか。
• この薬はどのような副作用を引き起こす可能性がありますか？
• この薬の保管と処分について私は何を知るべきですか？
• 緊急/過剰摂取の場合
• 他に知っておくべき情報はありますか？
• ブランド名

（broe dal 'ue mab）と発音

重要な警告：

ブロダルマブ注射を使用した人の中には、自殺念慮や行動をした人もいます（自分自身を傷つけたり殺したりすることを計画しているか、しようとしていることを考えています）。ブロダルマブ注射が自殺念慮や行動を引き起こすかどうかは不明です。あなたがうつ病や自殺念慮の病歴がある場合は、医師や薬剤師に相談してください。次のような症状があらわれた場合は、ただちに医師に連絡してください。新規または悪化したうつ病または不安。自殺、死にかけている、自分自身を傷つけている、あるいは計画しようとしている、あるいはしようとしているという考え。あなたの行動や気分の変化。または危険な衝動に行動する。あなたの医療提供者はあなたに症状のリストを載せたPatient Wallet Cardを渡します。これらの症状のいずれかが発生した場合は、すぐに治療を受けてください。ブロダルマブ注射による治療中は、常にあなたと一緒にカードを持って行き、あなたのヘルスケア提供者全員にそれを見せてください。

自殺念慮とこの薬に伴う行動の危険性があるため、ブロダルマブ注射はSiliq REMSと呼ばれる特別なプログラムを介してのみ利用可能です。^®。あなたがブロダルマブ注射を受けることができる前に、あなた、あなたの医者、そしてあなたの薬剤師はこのプログラムに登録されなければなりません。ブロダルマブ注射を処方されるすべての人は、Siliq REMSに登録されている医者から処方を受けなければなりません^® そして、Siliq REMSに登録されている薬局で処方箋を記入してください。^® この薬を受け取るために。このプログラムの詳細とあなたがあなたの薬をどのように受け取るかについての詳細はあなたの医者に尋ねてください。

あなたがブロダルマブ注射で治療を始めるとき、そしてあなたがあなたの処方箋を補充するときはいつでも、あなたの医者または薬剤師はあなたに製造元の患者情報シート（投薬ガイド）を与えるでしょう。情報を注意深く読み、質問がある場合は医師または薬剤師に相談してください。また、食品医薬品局（FDA）のWebサイト（http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm）または製造元のWebサイトにアクセスして、「薬の手引き」を入手することもできます。

ブロダルマブ注射を使用する危険性について医師に相談してください。

なぜこの薬は処方されているのですか？

ブロダルマブ注射は、乾癬が重度すぎて局所治療だけでは治療できない人や中等度から重度のプラーク乾癬（体の一部の領域に赤い鱗状の斑点が形成される皮膚病）の治療に使用されます。他の薬ブロダルマブ注射は、モノクローナル抗体と呼ばれる薬の一種です。それは乾癬の症状を引き起こす体内のある種の天然物質の作用を妨げることによって機能します。

この薬はどのように使うべきですか？

ブロダルマブ注射はプレフィルドシリンジに液体として（皮下に）注射されます。通常、最初の3回は1週間に1回、その後2週間に1回注射されます。あなたの処方ラベルの指示に慎重に従ってください、そしてあなたが理解できない部分を説明するようにあなたの医者か薬剤師に尋ねてください。指示どおりにブロダルマブ注射を使用してください。あなたの医者によって規定されているよりも多いまたは少ない量を注射したり、頻繁に注射しないでください。

あなたは自分でブロダルマブ注射を注射するか、友人や親戚に注射を行わせることができます。ブロダルマブ注射を初めて使用する前に、製造元の指示をよく読んでください。あなたまたはあなたの薬を注射する人にそれを注射する方法を示すようにあなたの医者または薬剤師に依頼してください。

各プレフィルドシリンジを1回だけ使用し、シリンジ内のすべての溶液を注入します。使用済みの注射器やペンは、耐パンク性の容器に入れてください。パンク防止容器の廃棄方法については、医師または薬剤師に相談してください。

冷蔵されているプレフィルドシリンジを使用している場合は、ニードルキャップを外さずにシリンジを平らな面に置き、使用前に約30分間室温に戻します。電子レンジで加熱したり、お湯に入れたり、その他の方法で薬を温めようとしないでください。プレフィルドシリンジが室温になった後は冷蔵庫に戻さないでください。

薬を振らないでください。

あなたがそれを注入する前に、常にブロダルマブ溶液を見てください。薬は無色透明からやや黄色になるはずです。薬が濁っている、変色している​​、またはフレークや粒子が含まれている場合は、注射器を使用しないでください。

硬い表面に落とした場合は、注射器を使用しないでください。見えなくてもシリンジの一部が破損している可能性があります。

あなたの太もも（上肢）、上外側腕、またはお腹の周りの2インチ（5センチメートル）の領域を除いて、どこでもブロダルマブ注射を注射することができます。痛みや発赤の可能性を減らすために、各注射に異なる部位を使用してください。皮膚が柔らかく、傷ついて、赤く、固く、厚く、鱗状になっているか、乾癬の影響を受けている場所、または瘢痕やストレッチマークがある場所には注射しないでください。

あなたの乾癬が治療の12から16週以内に改善しないならば、あなたのヘルスケアプロバイダーはブロダルマブ注射の使用を中止するようにあなたに言うかもしれません。治療中の気分について医師に相談してください。

この薬の他の用途

この薬は他の用途に処方されるかもしれません。詳しくは医師または薬剤師に相談してください。

どのような特別な注意を払うべきですか？

ブロダルマブ注射を使用する前に、

• あなたがブロダルマブ、他の薬、またはブロダルマブ注射の成分のいずれかにアレルギーがあるならば、あなたの医者と薬剤師に言いなさい。成分のリストについては、あなたの薬剤師に尋ねるか、または投薬ガイドを調べてください。
• あなたが服用している、または服用する予定の他の処方薬および非処方薬、ビタミン、栄養補助食品、そしてハーブ製品を医師や薬剤師に伝えてください。次のいずれかに必ず言及してください：シクロスポリン（Gengraf、Neoral、Sandimmune）とワルファリン（Coumadin、Jantoven）。あなたの医者はあなたの薬の服用量を変更するか、または副作用についてあなたを注意深く監視する必要があるかもしれません。他の多くの薬もブロダルマブ注射と相互作用する可能性があるので、このリストに表示されていないものも含めて、服用しているすべての薬について必ず医師に伝えてください。
• クローン病（免疫系が消化管の内膜を攻撃して痛み、下痢、体重減少、発熱を引き起こす状態）がある場合は、医師に相談してください。あなたの医者はおそらくブロダルマブ注射を使わないようにあなたに言うでしょう。
• あなたが病歴を持っているか、または今までに持ったことがあるかどうかを医師に伝えてください。
• 妊娠しているか、妊娠する予定があるか、授乳中であるかどうかを医師に伝えてください。ブロダルマブ注射を使用中に妊娠した場合は、医師に連絡してください。
• 歯科手術を含む手術を受けている場合は、ブロダルマブ注射を使用していることを医師または歯科医に伝えてください。
• 予防接種を受ける必要があるかどうか、医師に確認してください。ブロダルマブ注射による治療を開始する前に、すべてのワクチンを年齢に適したものにすることが重要です。医師に相談せずに治療中に予防接種を受けないでください。
• ブロダルマブ注射はバクテリア、ウイルス、真菌からの感染と戦う能力を低下させ、深刻なあるいは命にかかわる感染症になる危険性を高めるかもしれないことを知っておくべきです。あなたが頻繁に何らかのタイプの感染症にかかっているか、あなたが今あなたが何らかのタイプの感染症を持っているか、または持っているかもしれないと思うならば、あなたの医者に言いなさい。これには、軽度の感染症（開腹や傷など）、出入りする感染症（ヘルペスやヘルペスなど）、および消えない慢性の感染症が含まれます。ブロダルマブ注射による治療中または治療直後に以下の症状のいずれかを経験した場合は、直ちに医師に連絡してください。発熱、発汗、悪寒。筋肉痛;咳;息切れのどの痛みや嚥下困難。あなたの体に暖かい、赤、または痛みを伴う皮膚または痛み。下痢;胃痛;頻繁、緊急、または痛みを伴う排尿。または他の感染の兆候。
• 特に、あなたが既に結核に感染していてもその病気の症状がない場合は、ブロダルマブ注射を使用すると結核（結核;重篤な肺感染症）を発症する危険性が高まります。あなたが結核にかかったことがある、または今までに結核にかかったことがある国、または結核にかかっている人の周りにいたことがあるかどうかを医師に伝えてください。ブロダルマブ注射による治療を開始する前に、かかりつけの医師が結核の有無を確認します。また、結核の既往歴がある場合や活動性の結核がある場合は、結核の治療を受けることがあります。以下のいずれかの結核の症状がある場合、または治療中にこれらの症状のいずれかが発生した場合は、直ちに医師に連絡してください。咳、咳、出血または粘液、脱力感、倦怠感、体重減少、食欲不振、悪寒、発熱、または寝汗。

どんな特別な食事の指示に従うべきですか？

あなたの医者があなたに別の方法を言わない限り、あなたの通常の食事療法を続けなさい。

服用量を忘れた場合はどうすればいいですか。

あなたがそれを覚えてすぐに逃した服用量を使用して、それからあなたの通常の投薬スケジュールを続けなさい。逃したものを補うために二重投与量を使用しないでください。

この薬はどのような副作用を引き起こす可能性がありますか？

ブロダルマブ注射は副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかがひどい場合や解決しない場合は、医師に相談してください。

• 頭痛
• 関節や筋肉の痛み
• 吐き気
• 薬が注射された領域の痛み、発赤、あざ、出血、またはかゆみ

いくつかの副作用は深刻な場合があります。これらの症状、または「重要な警告」セクションまたは「特別な注意事項」セクションにリストされている症状が発生した場合は、ただちに医師に連絡してください。

• 痛みを伴う下痢
• ブラッディスツール
• 突然または制御不能な排便
• 胃の痛みやけいれん
• 便秘
• 減量

ブロダルマブ注射は他の副作用を引き起こす可能性があります。この薬の服用中に異常な問題が発生した場合は、医師に連絡してください。

重篤な副作用が発生した場合、あなたまたはあなたの医師は食品医薬品局（FDA）のMedWatch有害事象報告プログラムに報告をオンライン（http://www.fda.gov/Safety/MedWatch）または電話（）で送ることができます。 1-800-332-1088）

この薬の保管と処分について私は何を知るべきですか？

この薬は入った状態で、しっかりと閉じた状態で、子供の手の届かないところに保管してください。ブロダルマブプレフィルドシリンジを冷蔵庫に保管しますが、凍結しないでください。注射器は、光から保護するために元のカートンに入れておいてください。必要に応じて、プレフィルドシリンジを室温で最大14日間保存できます。室温で14日後に注射器を捨てる。室温で保存したプレフィルドシリンジを冷蔵庫に戻さないでください。

ペット、子供、および他の人々がそれらを消費することができないことを確実にするために、不要な薬は特別な方法で処分されるべきです。ただし、この薬をトイレに流してはいけません。代わりに、あなたの薬を処分するための最良の方法は薬の回収プログラムを介してです。あなたの薬剤師に相談するか、あなたの地域の回収プログラムについて学ぶためにあなたの地元のゴミ/リサイクル部門に連絡してください。回収プログラムにアクセスできない場合の詳細については、FDAの薬の安全な廃棄のWebサイト（http://goo.gl/c4Rm4p）を参照してください。

多くの容器（毎週のピルマインダー、点眼薬、クリーム、パッチ、吸入器用の容器など）は、子供の手の届かないところにあり、幼児は簡単に開けられないため、すべての薬を目に見えないようにし、子供の手の届かない場所に置いてください。幼児を中毒から守るために、常に安全キャップを閉めて、すぐに安全な場所に薬を置いてください。 http://www.upandaway.org

緊急/過剰摂取の場合

過剰摂取の場合は、1-800-222-1222で毒物管理ヘルプラインに連絡してください。情報はhttps://www.poisonhelp.org/helpからオンラインでも入手できます。犠牲者が倒れた、発作を起こした、呼吸が困難な、または目覚められない場合は、直ちに911で救急隊に連絡してください。

他に知っておくべき情報はありますか？

あなたの医者とすべての予定を守ってください。

他の人にあなたの薬を飲ませないでください。あなたの薬剤師にあなたがあなたの処方箋を補充することについて持っているどんな質問でも尋ねてください。

あなたが服用しているすべての処方薬および非処方薬（市販薬）、ならびにビタミン、ミネラル、またはその他の栄養補助食品などのあらゆる製品の書面リストを保管することが重要です。あなたが医者を訪れるたびに、またはあなたが病院に入院する場合は、あなたはこのリストをあなたと一緒に持ってくるべきです。緊急事態の場合にあなたと一緒に運ぶことも重要な情報です。

ブランド名

• シリク^®