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多くの女性は、避妊の失敗や無防備な性交後の妊娠を防ぐために、緊急避妊薬としてプランBワンステップ(またはMy Way、Take Action、Next Choice One Doseなどの一般的な形式)の使用を選択する場合があります。緊急避妊は安全で効果的ですが、プランBの使用は論争を引き起こし続けています。この議論の多くは、プランBが受精卵の着床を妨げるかどうかに関して、プランBが具体的にどのように機能するかに起因しています。
また、プランBの仕組みについて混乱を招く主な要因は、この製品のFDAラベルが1つのことを述べているにもかかわらず、調査とデータではFDAのラベルが確認されていないことです。
FDAのラベル表示
製品ラベルによると、プランBは主に排卵を防止/遅延することにより、または受精を回避することにより(精子および/または卵子の動きを変えることにより)機能します。
「行動のメカニズム」の下で次のように書かれたラベルの次の部分から議論が生じます:「さらに、[プランB]は(子宮内膜を変更することにより)着床を阻害する可能性があります。」しかし、新しい研究結果が出ていますその発見と矛盾しています。
医学界は妊娠の定義に分かれています。妊娠の法的定義は「着床から出産までの期間を含みます」。しかし、妊娠は受精から始まるという個人的な見解を持っている人は、プランBを使用すると受精卵の着床を防ぐことができるため、妊娠中絶に似ていると考えています。
そうは言っても、研究はプランBのしくみに関するこの理論をサポートしていません。実際、研究では、排卵後に摂取した場合、プランBは妊娠率を低下させないことが示されています。
研究が示すもの
研究の大部分は、プランBを使用しても子宮(子宮内膜)の変化を引き起こさないことを明らかにしています。プランBは子宮内膜に影響を及ぼさないため、この緊急避妊薬は受精卵。
多くの研究者はさらに、プランBが着床の発生を止めないという考えが、意図しない妊娠を防ぐのに100%効果的でない理由であり、プランBの使用を長く待つほど効果が低い理由を説明しています。
研究によると、プランBは子宮内膜に変化を引き起こさないため、受精卵の着床を妨げることはありません。
着床論争
プランBの承認プロセスの最初から、製造元は、プランBが自社のラベルで機能する方法の1つとして、FDAに埋め込みを含めないように要求しました。
しかし、承認プロセス中に、Plan Bに関するほとんどの研究では、有効成分であるプロゲスチンレボノルゲストレルが妊娠を安全かつ効果的に防止できるかどうかが調査されたようです。これらの研究 しませんでした プランBの仕組みを探る。
したがって、FDAはプランBのラベルに埋め込みを含めることを決定した可能性があります。これは、このメカニズムが経口避妊薬(レボノルゲストレルと異なるプロゲスチンを含むブランド)の機能の1つであるように見えるためです。子宮。したがって、FDAは、錠剤がこれを行う可能性があるため、プランBも可能であると決定した可能性があります。
ただし、次の2つの点に注意してください。
- 錠剤が子宮内膜を変化させても、それが引き起こす変化が受精卵の着床を妨げることは証明されていません。
- さらに重要なことに、避妊薬では、毎日これらの薬を服用しているため、プロゲスチンの投与量が増加しています。研究によると、プランBのレボノルゲストレルの単回投与には、子宮内膜に変化をもたらす力や時間がありません。
しかし、プランBの承認プロセスに関係する人々は、FDAが製品ラベルに、プランBが「理論的には...多くの生理学的プロセスを妨害することによって」機能する可能性を含めることを決定したと報告しています。計画Bが機能するすべての可能な方法のリストを含めることによるこの声明。
計画Bが卵の着床を防ぐことによって機能するという科学的証拠はありませんでしたが、この作用機序はまだFDAの医薬品のラベルに含まれていました。
結論
FDAは現時点ではラベルの改訂を検討していない、エリカジェファーソン、F.D.A。 「計画Bに関する新たなデータは、それが着床を阻害しないことを示唆している」とスポークスパーソンは認めた。研究では、プランBが既存の妊娠を妨げることはなく、主に排卵を防ぐことで機能することが明らかになっています。
研究は圧倒的にプランBが受精卵の着床を妨げないことを示しているため、研究コミュニティ(および医学界の多く)は、着床に関するそのような言葉はプランBのラベルから削除する必要があると感じています。