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Xolair（オマリズマブ）は、中等度から重度のアレルギー性喘息の治療に使用される注射薬です。吸入ステロイドなどの典型的な喘息薬物療法にもかかわらず、コントロールされていない喘息が残っている12歳以上の人に使用できます。注射は、人の体重とアレルギー抗体（IgE）レベルに応じて、2〜4週間ごとに医師のオフィスで行われます。 （喘息コントロールテストを受けることによって、喘息がコントロールされているかどうかを確認してください。）
Xolairとは正確には何ですか？
Xolairは、血流中のIgEに結合するモノクローナル抗IgE抗体で、体が取り除くことができます。この薬はマウスで生産されるため、約5％のマウスタンパク質が含まれています（マウスタンパク質に対するアレルギーがXolairを投与されている人に問題を引き起こすとは思われません）。
これにより、IgEがマスト細胞に付着してアレルゲンに結合するのを防ぎ、最終的にヒスタミンや他の化学物質を放出させます。喘息やその他のアレルギー症状の悪化を引き起こすのはこれらの化学物質です。
この薬は、喘息発作を減らし、喘息を持つ人々の生活の全体的な質を改善し、必要なコルチコステロイドを減らすことが示されています。一般に、Xolairが機能し始めるまでに数か月の注射が必要な場合があります。そして、薬は非常に高価になる可能性があります。 Xolairは喘息の治療法ではありません。Xolair療法を中止してから数か月後に症状が悪化すると予想されます。
リスク
Xolairには現在、「ブラックボックス」の警告があり、これは米国食品医薬品局（FDA）が医薬品に与えた注意書きです。この警告は、Xolairを受け取った後にアナフィラキシー（アレルギー反応）を経験した人々の報告の結果として発生しました。
Xolairの結果としての致命的なアナフィラキシーの報告はありませんが、いくつかの症例は深刻で潜在的に生命を脅かしています。このため、FDAは、注射後の一定期間、Xolairを投与されている人は医師のオフィスで監視されることを要求しています。 （実際の時間は医師が決定します。）
Xolairを受け取った人は、注射後最大24時間（またはそれ以上）に発生する可能性があるアナフィラキシーの以下の症状に注意する必要があります。
- 喘鳴、息切れ、咳、胸の圧迫感、または呼吸困難
- 低血圧、めまい、失神、急速または弱い心拍
- 紅潮、かゆみ、じんましん、腫れ
- 吐き気、嘔吐、下痢、または腹痛
- 喉、舌、唇、または目の腫れ
- 喉の圧迫感、しわがれ声、嚥下困難
- 突然の激しいくしゃみ、激しい鼻水、または鼻づまり
- 不安やパニック感
これらの症状のいずれかが発生した場合は、すぐに医師に通知することが重要です。多くの医師は、Xolair注射の24時間後のアナフィラキシーの場合に使用する注射可能なエピネフリンを患者に処方しています。
増加したがんリスク
臨床開発中、癌の発生率は、プラセボ注射を受けた人と比較して、Xolairを受けた人の方がわずかに高かった。 Xolairを受けている人に見られるがんの種類には、乳がん、皮膚がん、前立腺がんがあります。 Xolairの長期的な潜在的な影響が、高齢者などのがんになりやすい人々にどのような影響を与える可能性があるかは、まだわかっていません。
Xolairには潜在的に重篤な副作用があるように見えますが、アナフィラキシーと癌の形成はごく少数の患者でのみ発生したことを覚えておく必要があります。理由を特定するための研究が進行中ですが、これらの副作用が発生する理由はまだ不明です。
制御されていない喘息は、死亡を含む重篤な合併症を引き起こす可能性があることを認識することも重要です。そして、経口や注射されたコルチコステロイドなどの喘息発作を治療するために使用される薬は、長期使用による副作用の長いリストを持っています。したがって、典型的な喘息薬物療法で管理されていない喘息に対してXolairを服用することのリスクと利点を医師と話し合うことが重要です。
他の健康状態のためのゾレア
多くの異なる研究が慢性特発性じんま疹（じんましん）、またはCIUの治療のためのXolairの利点を検討しました。最新の研究では、抗ヒスタミン剤の通常の服用量を服用しているにもかかわらず症状が残っている300人以上のCIU患者を調べました。
被験者はXolairを4週間ごとにさまざまな投与量で投与されました。高用量のXolairを受けている人の44％、および中用量のXolairを受けている人の22％は、治療後1〜2週間以内にじんましんが完全に消散しました。 Xolairが停止した後、症状は徐々に悪化したため、長期的な利益の兆候はありませんでした。 2014年3月、FDAはCIUに対するXolairの使用を承認しました。