コンテンツ
- 通知：
- なぜこの薬は処方されているのですか？
- この薬はどのように使うべきですか？
- この薬の他の用途
- どのような特別な注意を払うべきですか？
- どんな特別な食事の指示に従うべきですか？
- 服用量を忘れた場合はどうすればいいですか。
- この薬はどのような副作用を引き起こす可能性がありますか？
- この薬の保管と処分について私は何を知るべきですか？
- 緊急/過剰摂取の場合
- 他に知っておくべき情報はありますか？
- ブランド名
通知：
[投稿日：08/03/2018]
オーディオ： 患者、医療専門家、腫瘍学
問題： 抗生物質アジスロマイシン（Zithromax、Zmax）は、ドナー幹細胞移植を受けた血液がんまたはリンパ節がんの患者さんの特定の炎症性肺疾患を予防するために長期投与するべきではありません。臨床試験の結果、これらの患者では、死亡を含む血液およびリンパ節に影響を与える癌の再発率が増加していることがわかりました。我々は追加のデータを検討しており、そして我々の検討が完了した時に我々の結論と勧告を伝達するであろう。
バックグラウンド： 閉塞性細気管支炎症候群と呼ばれる長期アジスロマイシンが研究されている深刻な肺の状態は、炎症と肺の気道の瘢痕化によって引き起こされ、ひどい息切れと乾いた咳を引き起こします。ドナーから幹細胞移植を受けたがん患者は、閉塞性細気管支炎症候群のリスクがあります。アジスロマイシンのブランド名の製造元は、ドナー幹細胞移植を受けている患者の世話をしている医療専門家に、この安全問題に関する親愛なる医療提供者からの手紙を提供しています。
アジスロマイシンは閉塞性細気管支炎症候群の予防に承認されていません。それは肺、副鼻腔、皮膚、および体の他の部分に影響を与える多くの種類の感染症を治療するために使用されるFDA承認の抗生物質です。薬は26年以上使用されています。それはZithromaxおよびZmaxの商品名で、そして多くの異なる製薬会社により後発品として販売されている。それは感染症を引き起こす可能性があるバクテリアの成長を止めることによって働きます。
勧告： 医療専門家は、癌の再発や死亡の可能性が高いため、ドナー幹細胞移植を受けた患者に、閉塞性細気管支炎症候群の予防のための長期アジスロマイシンを処方するべきではありません。
幹細胞移植を受けたことのある患者は、最初にあなたの医療専門家に相談することなしにアジスロマイシンの服用を中止するべきではありません。そうすることはあなたのヘルスケア専門家の直接監督なしでは有害かもしれません。この薬を服用することについて疑問や懸念がある場合は、彼らと話してください。
詳細については、FDAのWebサイトhttp://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformationおよびhttp://www.fda.gov/Drugs/DrugSafetyを参照してください。
なぜこの薬は処方されているのですか？
アジスロマイシンは気管支炎などの特定の細菌感染症の治療に使用されます。肺炎;性感染症（STD）。そして耳、肺、副鼻腔、皮膚、のど、生殖器官の感染。アジスロマイシンはまた、播種性疾患の治療または予防にも使用されます。 Mycobacterium avium 複合（MAC）感染症（しばしばヒト免疫不全ウイルス（HIV）を持つ人々に影響を与える肺感染症）。アジスロマイシンはマクロライド系抗生物質と呼ばれる薬の一種です。それはバクテリアの成長を止めることによって働きます。
アジスロマイシンなどの抗生物質は、風邪、インフルエンザ、その他のウイルス感染には効果がありません。不要なときに抗生物質を使用すると、後で抗生物質治療に抵抗する感染症にかかる危険性が高まります。
この薬はどのように使うべきですか？
アジスロマイシンは、錠剤、持続放出（長時間作用型）懸濁液（液体）、および経口摂取用の懸濁液（液体）として提供されます。錠剤と懸濁液（Zithromax）は通常1〜5日間、1日1回食物の有無にかかわらず服用されます。播種性MAC感染症の予防に使用される場合、アジスロマイシン錠は通常、週に1回食物の有無にかかわらず服用されます。徐放性懸濁液（Ｚ ｍａｘ）は通常、空腹時（食事の少なくとも１時間前または２時間後の後）に１回用量として服用する。アジスロマイシンの服用を忘れないように、毎日同じ時間に服用してください。あなたの処方ラベルの指示に慎重に従ってください、そしてあなたが理解できない部分を説明するようにあなたの医者か薬剤師に尋ねてください。指示どおりにアジスロマイシンを服用してください。多かれ少なかれそれを取るか、またはあなたの医者によって規定されるより頻繁にそれを取ってはいけません。
薬を均等に混ぜるために各使用の前に液体をよく振ってください。薬の正しい量を測定するために投薬スプーン、経口注射器、または計量カップを使用してください。全用量の薬を飲んだ後、水で測定装置を洗い流してください。
あなたが一回量の、1グラムの小包で懸濁液のためのアジスロマイシン粉末（Zithromax）を受け取るならば、あなたは薬を飲む前に最初に水とそれを混合しなければなりません。ガラスの中で1グラムのパケットの内容物を1/4カップ（60 mL）の水と混ぜ合わせて、すぐに内容物全体を消費する。同じガラスにさらに1/4カップ（60 mL）の水を加え、内容物全体を混ぜ合わせて消費し、確実に1回分の投与量を受け取るようにします。
アジスロマイシン徐放性懸濁液（Zmax）を乾燥粉末として服用している場合は、服用する前にボトルに水を入れておく必要があります。キャップを押し下げてひねり、ボトルを開けます。 1/4カップ（60 mL）の水を量り、ボトルに入れる。ボトルをしっかりと閉めて、よく振って混ぜます。アジスロマイシン徐放性懸濁液は、薬局から受け取ってから12時間以内に、または粉末に水を加えた後に使用してください。
アジスロマイシン服用後1時間以内に嘔吐した場合は、直ちに医師に連絡してください。あなたがもう一回服用する必要があるかどうかあなたの医者はあなたに言うでしょう。医師があなたにそうするように指示しない限り、もう一回の服用をしないでください。
アジスロマイシン治療の最初の数日間で気分が良くなり始めるはずです。症状が改善しない、または悪化しない場合は、医師に連絡してください。
あなたがより良い気分であっても、処方箋が完成するまでアジスロマイシンを飲んでください。あなたが副作用のセクションに記載されている深刻な副作用を経験しない限りアジスロマイシンの服用を中止しないでください。あなたがあまりにも早くアジスロマイシンの服用を中止するか、または服用をスキップするならば、あなたの感染は完全には治療されないかもしれず、そしてバクテリアは抗生物質に対して耐性になるかもしれません。
患者の製造元の情報のコピーを薬剤師または医師に依頼してください。
この薬の他の用途
アジスロマイシンは時々治療にも使用されます H.ピロリ 感染症、旅行者の下痢、およびその他の胃腸感染症。レジオネラ症（肺感染症の一種）。百日咳（百日咳、重度の咳を引き起こす可能性のある深刻な感染症）。そしてバベシア症（ダニによって運ばれる感染症）。それはまた歯科または他の処置を持っている人々の心臓感染症を防ぐために、そして性的暴行の犠牲者の中でSTDを防ぐために使われます。あなたの状態のためにこの薬を使うことの起こりうる危険についてあなたの医者に相談してください。
この薬は他の用途に処方されるかもしれません。詳しくは医師または薬剤師に相談してください。
どのような特別な注意を払うべきですか？
アジスロマイシンを服用する前に、
- アジスロマイシン、クラリスロマイシン（Biaxin、Prevpac）、エリスロマイシン（EES、ERYC、Erythrocin）、テリスロマイシン（Ketek、米国では入手不可）、アレルギーがある場合は医師に相談してください。他の薬、またはアジスロマイシンの錠剤または懸濁液（液体）のいずれかの成分。成分のリストについてはあなたの薬剤師に聞いてください。
- あなたが服用している、または服用する予定の他の処方薬および非処方薬、ビタミン、栄養補助食品、そしてハーブ製品を医師や薬剤師に伝えてください。次のいずれかに必ず言及してください。ワルファリン（Coumadin、Jantoven）などの抗凝固薬（「血液希釈剤」）。シクロスポリン（Neoral、Sandimmune）。ジゴキシン（Lanoxin）。ジヒドロエルゴタミン（D.H.E. 45、Migranal）。エルゴタミン（エルゴマール）;アミオダロン（Cordarone、Pacerone）、ドフェチリド（Tikosyn）、プロカインアミド（Procanbid）、キニジン、およびソタロール（Betapace、Sorine）などの不規則な心拍の薬。 nelfinavir（ビラセプト）。フェニトイン（Dilantin）;テルフェナジン（米国では入手不可）。あなたの医者はあなたの薬の服用量を変更するか、または副作用についてあなたを注意深く監視する必要があるかもしれません。
- 水酸化アルミニウムまたは水酸化マグネシウム（Maalox、Mylanta、Tumsなど）を含む制酸薬を服用している場合、これらの制酸薬を服用するときとazithromycin錠剤または液体を服用するときとの間にはある程度の時間の余裕が必要です。 。あなたがアジスロマイシンを服用する前後の何時間にこれらの薬を服用することができるか、医師または薬剤師にお尋ねください。徐放性懸濁液は制酸剤といつでも服用することができます。
- アジスロマイシンの服用中に黄疸（皮膚や目の黄変）やその他の肝臓障害がある場合は、医師に相談してください。あなたの医者はおそらくアジスロマイシンを服用しないようにあなたに言うでしょう。
- あなたやあなたの家族の誰かがQT間隔（不規則な心拍、失神、突然の死などを引き起こす可能性がある稀な心の問題）、または速い、遅い、または不規則な心拍を経験したことがあるあなたの血中の低レベルのマグネシウムまたはカリウム。血液感染症がある場合心不全;嚢胞性線維症;重症筋無力症（筋肉およびそれらを制御する神経の状態）。腎臓や肝臓の疾患がある場合
- 妊娠しているか、妊娠する予定があるか、授乳中であるかどうかを医師に伝えてください。アジスロマイシンを服用中に妊娠した場合は、医師に連絡してください。
どんな特別な食事の指示に従うべきですか？
あなたの医者があなたに別の方法を言わない限り、あなたの通常の食事療法を続けなさい。
服用量を忘れた場合はどうすればいいですか。
あなたがそれを覚えているとすぐ逃した線量を取ってください。しかし、それが次の服用のための時間に近いならば、逃した服用をスキップしてあなたの通常の服用スケジュールを続けてください。逃したものを補うために二重服用をしないでください。
この薬はどのような副作用を引き起こす可能性がありますか？
アジスロマイシンは副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかがひどい場合や解決しない場合は、医師に相談してください。
- 吐き気
- 下痢
- 嘔吐
- 胃痛
- 頭痛
いくつかの副作用は深刻な場合があります。これらの症状のいずれかが発生した場合は、アジスロマイシンの服用を中止して直ちに医師に連絡するか、緊急治療を受けてください。
- 速い、ドキドキ、または不規則な心拍
- めまい
- 気絶
- 熱の有無にかかわらず発疹
- 水ぶくれやはがれ
- 発熱および膿で満たされた、水疱のような痛み、発赤、および皮膚の腫れ
- じんましん
- かゆみ
- 喘鳴または呼吸困難または嚥下困難
- 顔、のど、舌、唇、目、手、足、足首、または下肢の腫れ
- arse声
- 授乳中の嘔吐または刺激（6週未満の乳児）
- 熱や胃のけいれんの有無にかかわらず発生する可能性がある重度の下痢（水様または血便）（治療後2ヶ月以上までに発生することがあります）
- 皮膚や目の黄変
- 極度の疲労
- 異常な出血またはあざ
- エネルギーの欠乏
- 食欲減少
- 胃の右上部分の痛み
- インフルエンザのような症状
- 濃い色の尿
- 異常な筋力低下または筋調節の困難
- ピンクと腫れ目
アジスロマイシンは他の副作用を引き起こすかもしれません。この薬の服用中に異常な問題が発生した場合は、医師に連絡してください。
重篤な副作用が発生した場合、あなたまたはあなたの医師は食品医薬品局（FDA）のMedWatch有害事象報告プログラムに報告をオンライン（http://www.fda.gov/Safety/MedWatch）または電話（）で送ることができます。 1-800-332-1088）
この薬の保管と処分について私は何を知るべきですか？
この薬は入った状態で、しっかりと閉じた状態で、子供の手の届かないところに保管してください。アジスロマイシン錠剤、懸濁液、および持続放出懸濁液を室温で、過剰な熱や湿気を避けて（トイレには置かないで）保管してください。徐放性懸濁液を冷蔵または凍結しないでください。 10日後または不要になったアジスロマイシン懸濁液は廃棄してください。投薬が完了した後、または調製の12時間後に、未使用の持続放出アジスロマイシン懸濁液を廃棄します。
ペット、子供、および他の人々がそれらを消費することができないことを確実にするために、不要な薬は特別な方法で処分されるべきです。ただし、この薬をトイレに流してはいけません。代わりに、あなたの薬を処分するための最良の方法は薬の回収プログラムを介してです。あなたの薬剤師に相談するか、あなたの地域の回収プログラムについて学ぶためにあなたの地元のゴミ/リサイクル部門に連絡してください。回収プログラムにアクセスできない場合の詳細については、FDAの薬の安全な廃棄のWebサイト（http://goo.gl/c4Rm4p）を参照してください。
多くの容器（毎週のピルマインダー、点眼薬、クリーム、パッチ、吸入器用の容器など）は、子供の手の届かないところにあり、幼児は簡単に開けられないため、すべての薬を目に見えないようにし、子供の手の届かない場所に置いてください。幼児を中毒から守るために、常に安全キャップを閉めて、すぐに安全な場所に薬を置いてください。 http://www.upandaway.org
緊急/過剰摂取の場合
過剰摂取の場合は、1-800-222-1222で毒物管理ヘルプラインに連絡してください。情報はhttps://www.poisonhelp.org/helpからオンラインでも入手できます。犠牲者が倒れた、発作を起こした、呼吸が困難な、または目覚められない場合は、直ちに911で救急隊に連絡してください。
他に知っておくべき情報はありますか？
あなたの医者と実験室とのすべての予定を保ちなさい。あなたの医者はアジスロマイシンに対するあなたの体の反応をチェックするために特定の臨床検査を注文するかもしれません。
他の人にあなたの薬を飲ませないでください。あなたの処方箋はおそらく補充できません。あなたがアジスロマイシンを終えた後まだあなたが感染症の症状を持っているならば、あなたの医者を呼んでください。
あなたが服用しているすべての処方薬および非処方薬（市販薬）、ならびにビタミン、ミネラル、またはその他の栄養補助食品などのあらゆる製品の書面リストを保管することが重要です。あなたが医者を訪れるたびに、またはあなたが病院に入院する場合は、あなたはこのリストをあなたと一緒に持ってくるべきです。緊急事態の場合にあなたと一緒に運ぶことも重要な情報です。
ブランド名
- ジスロマックス®
- ジスロマックス® 単回投与パケット
- ジスロマックス® トライパック®
- ジスロマックス® Zパック®
- Zmax®